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BIOPHYTIS : Bonjour ! Petite analyse, qu'en pensez vous svp ?

02 déc. 2021 11:54

-1     2ème analyse intermédiaire de septembre 2021 : une réussite clinique
majeure / Recommandation positive du DMC fondée sur une zone d'efficacité
prometteuse

-2     CRITÈRE PRINCIPAL DE L'ÉTUDE COVA : % DE PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉVÉNEMENTS NÉGATIFS
• Mortalité toutes causes confondues et insuffisance respiratoire nécessitant une intubation
• Cible : 25% (traitement) vs 40% (Placebo)

Les points 1 et 2 ont été pris sur le site biophytis, et j'en déduit que la zone prometteuse  se situe justement dans le point 2 qui justifie la nouveauté de ce point 2 que nous n'avions pas auparavant et qui est sans doute la juste représentation de la réussite de bio101 via COVA, ce qui induit que logiquement le taux devrait être le même et justifierait la réussite puis la demande AMM.

Suis je claire et qu'en pensez vous svp ?

24 réponses

  • 02 décembre 2021 11:57

    j'en pense qu'il faut : soit vendre, soit fermer l'ordi pendant 12 mois.
    ça évitera les hypothèses d'hypothèses...


  • 02 décembre 2021 11:58

    Proportion de participants avec des évènements
    négatifs: mortalité et insuffisance respiratoire
    (nécessitant une ventilation mécanique ou mise en
    place de l’ECMO). Efficacité cible: ≤ 25% (BIO101)
    avec une difference de 15% vs Placebo

    Recommandation positive
    du DMC fondée sur les
    résultats de la 2ème
    analyse intermédiaire : Absence de futilité, bon
    profil de sécurité et zone
    d'efficacité prometteuse. Poursuite sans
    modification du protocole


  • 02 décembre 2021 12:06

    Une Vrai New...
    Après les hamsters quelques choses de costaud. 
    Voilà ce qu'on attend. 


  • 02 décembre 2021 12:22

    Pas claire du tout mais RECO !!!


  • 02 décembre 2021 12:37

    2ème traitement contre le covid approuvé par le royaume uni c'est plus clair non ?


  • 02 décembre 2021 13:16

    alors pourquoi a 0.4951€     merci


  • 02 décembre 2021 13:18

    voir juste au dessus😁​


  • 02 décembre 2021 13:25

    Parce que ça ne va pas vite... on se doute bien que la FDA et les lobby pharma ont fait pression pour passeur leur vaccin puis leur traitement en priorité...


  • 02 décembre 2021 13:25

    De plus est attaquée pour contrôler le cours.


  • 02 décembre 2021 13:35

    Audaubard tu nous fait du M57, tu vas perdre une certaine crédibilité  :-))

    Bonne après-midi 


  • 02 décembre 2021 13:46

    RAS, du vent, Nada


  • 02 décembre 2021 14:02

    s21348, je vous ai connue plus inspirée 😉​


  • 02 décembre 2021 15:58

    Je crains que vous n'ayez tout mélanger...
    DMC?


  • 02 décembre 2021 16:08

    ah ok dsmb,drole d'idee que dmc


  • 02 décembre 2021 18:52

    Vous avez raison Rev ! Un excès de ras le bol ! Sans doute passager ! Ça défoule !
    Au fait … connu sans e !


  • 03 décembre 2021 10:03

    Bonjour

    -1 2ème analyse intermédiaire de septembre 2021 : une réussite clinique
    majeure / Recommandation positive du DMC fondée sur une zone d'efficacité
    prometteuse

    -2 CRITÈRE PRINCIPAL DE L'ÉTUDE COVA : % DE PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉVÉNEMENTS NÉGATIFS
    o Mortalité toutes causes confondues et insuffisance respiratoire nécessitant une intubation
    o Cible : 25% (traitement) vs 40% (Placebo)

    Ce que je voulais dire pour etre un peu plus claire et pragmatique, c'est que biophytis vise une amélioration de 37,5% des cas graves grace à bio 101 vs placébo, et je pense que ce chiffre vient de l'IA2 et donc pas un hasard pour la recommandation du DMC et un blocage de la FDA...

    Bonne journée


  • 03 décembre 2021 10:43

    je pense que vous faites erreur de bonne foi, mais je n'en suis pas certain.


  • 03 décembre 2021 10:50

    Vous êtes pas certain de faire erreur ? Est ce bien cela ?

    Car je n'ai pris que les chiffre annoncé par bio et qui n'étaient pas connus avant hier, et pour qu'ils donnent cette objectif minimum, il me semble qu'ils proviennent de la promising zone de l'IA2 (reco DMC), et aussi la raison pour laquelle la FDA aurait bloqué l'avancement malgré cette recommandation, et ceci dans le but de pousser leurs vaccins et traitements... Il va sans dire qu'il y a un lien entre usa, fda, big pharma...


  • 03 décembre 2021 10:52

    Désolé pour les fautes.
    Je pourrais peut être même rajouté un lien avec une éventuelle vad...


  • 11 décembre 2021 10:15

    Merci chaco !


  • 11 décembre 2021 10:17

    Désolé GN ! j'ai le gout du risque... c'es souvent ce qui me réussi 😉​


  • 11 décembre 2021 12:15

    tu t'es trompé de file 


  • 11 décembre 2021 12:20

    ou alors c'est pour remonter ton post malin audaub😁​


  • 11 décembre 2021 14:47

    C'est très aimable de part de le faire à ma place 😉​😁​


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