BIOPHYTIS : Surprise !!!

MotoCruiser

09 octobre 2021 •13:00

Merci Bask11 🤣

GREEN-K11

09 octobre 2021 •15:42

La surprise arrive souvent là où on l'attends le moins 

DJ34

10 octobre 2021 •00:30

https://www.afm-telethon.fr/actualites/myopathie-duchenne-sarconeos-autorise-pou r-essai-clinique-aux-etats-unis-139641

Stefdemonaco

10 octobre 2021 •00:53

Ouais DJ34 mais si tu as lu mon post (d’à côté) ce détail ne date que de 4 ans et sans avoir jamais abouti !!
Encore un de plu à mettre au rang des promesses non tenues ou encore au rang des mensonges éhontés ou mieux au rang des pièges à gogo !! 😂 

GREEN-K11

10 octobre 2021 •09:55

Stefmonaco

 Dire si peu de chose en utilisant tant de mots dans tant de posts relève d'une logorrhée traduisant un désir de dissimulation , elle - même émanant d'une angoisse plus ou moins profonde .


 Bref , vos propos restent infondés et totalement faux .

 L'AMM de Bio101 Myoda est toute proche .

 Surprise !

Camontenfleche

10 octobre 2021 •12:45

Myoda ira directement en phase 2/3 comme COVA, c'est pour cela qu'ils ont attendu de lancer alors qu'ils ont l'accord.depuis des annees. Meme molécule que COVA et SARA. 3 phase III bientot dans la.pipe ! C'est simplement mon avis...

Stefdemonaco

10 octobre 2021 •12:58

Camontenfleche toi aussi tu es sur la planète des rêveurs, puisque Sara n'est rien d'autre qu'un programme s'adressant aux maladies génétiques constituant la sarcopénie, dont la myupathie de Duchenne est la plus connue !!

MotoCruiser

10 octobre 2021 •13:06

Bask11 toute proche ? donc pas encore validée 

GREEN-K11

10 octobre 2021 •14:25

AMM plus proche encore que celle de COVA ou SARA ? car elle est déjà en cours de demande ( www.biophytis.com ) 
Les essais cliniques ont donc été effectué discrètement car selon l'ANSEM : 
"Afin d’obtenir une AMM, un laboratoire pharmaceutique doit présenter à l’autorité compétente (nationale ou européenne) un dossier qui doit regrouper :
les données collectées au cours :
des essais précliniques, c’est-à-dire les tests sur des animaux, des cellules et des tissus ;
des essais cliniques, c’est-à-dire les premiers essais chez l’homme ;
les données portant notamment sur :
la qualité chimique ou microbiologique du produit fini ;
les procédés de fabrication de la substance active et du produit fini."

GREEN-K11

10 octobre 2021 •14:29

L'AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour sa spécialité, sur la base d'un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d'efficacité et de sécurité, dans l'indication revendiqué

GREEN-K11

10 octobre 2021 •18:47

Si vous avez la flemme de lire la page 50 du doc ,la voici : 
"Le Sarconeos (BIO 101)
 ▪ Développé par le laboratoire Biophytis, le Sarconeos (BIO101) est une molécule capable de lutter contre les processus de perte de masse musculaire (sarcopénie) dans les maladies liées à l’âge et dans les maladies neuromusculaires. Elle favoriserait la régénération du muscle et le maintien de la force musculaire en stimulant la synthèse de protéine du muscle et la production d’énergie.

▪ Un plan de développement clinique de ce produit a été autorisé aux États- Unis par la FDA fin 2019. Le plan MYODA prévoit un protocole d’essais continus de la phase I à la phase III permettant d’évaluer l’innocuité et l’efficacité (grâce à un score composite) du produit. Les détails de ce plan, prévu pour 2020, restent à préciser. Une demande d’autorisation doit être déposée en France également.
Ce plan, soutenu par l’AFM-Téléthon, a fait l’objet d’études précliniques réalisées chez des souris modèles atteintes de DMD et traitées avec le Sarconeos (BIO101). Ces études ont montré un effet positif du produit sur la fonction musculaire, la mobilité et la fonction respiratoire.
Biophytis reçoit l’accord de la FDA pour démarrer le développement clinique MYODA de Sarconeos (BIO101) dans la Myopathie de Duchenne,
Biophytis, Communiqué de presse du 16 décembre 2019"

GREEN-K11

10 octobre 2021 •18:48

En ligne avec ce que tout le monde peut lire sur le  site web de biophytis : 

"Une formulation pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement avec une demande d’autorisation de mise sur le marché (MYODA) pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)."

GREEN-K11

10 octobre 2021 •18:51

Chut 🤫

quoi29

10 octobre 2021 •21:14

À vous lire, j'ai le sentiment que Bio101 est un couteau suisse, mais pour l'instant cela débouche sur aucune AMM.
Et le temps passe...... 

GREEN-K11

10 octobre 2021 •23:30

"Nous avons la bonne molécule et nous allons le prouver"

J'en connais qui vont se l'arracher aux US 

Benfish

11 octobre 2021 •07:39

Article de 2019, aucun interet. Les dernières news c'est comptabilité bancale et décalage de toutes les études. A un moment faut stopper les délires

Sebond74

11 octobre 2021 •10:26

Benfish d'autant plus que c'est bien écrit que l'étude MYODA-INT n'a pas encore commencé.
Explique nous GREEN-K11 comment bio101 pourrait avoir une AMM en cours dans la DMD, alors que l'étude n'a même pas encore commencé?

GREEN-K11

11 octobre 2021 •14:41

Avec ces bonnes nouvelles c'est le moment de charger la mule au max et d'attendre tranquillement au coin du 🔥

Benfish

12 octobre 2021 •06:46

Sebond74  en plus l'étude a pas commencé lol. Je reviendrai sur cette action si les gars commencent à se sortir les doigts du c..  Parce que là c'est parti pour 0.30e, malgrès les "si" "peut etre" "bonne molécule mais faut prouver" etc etc

GREEN-K11

12 octobre 2021 •11:09

Merki ! 
On se gave les amis 
Bonne journée