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Retour au sujet BIOPHYTIS

BIOPHYTIS : Nouveau cycle biophytis

28 mai 2021 14:14

S.V. : Nous avons en effet terminé le recrutement des 155 premiers patients de l'étude COVA, ce qui va nous permettre de réaliser, comme prévu la seconde analyse intermédiaire ce trimestre. Les résultats de sécurité et d'efficacité seront analysés par le Comité indépendant de Suivi des patients (DMC) qui, s'ils sont favorables, nous recommandera de poursuivre le recrutement jusqu'au terme de l'étude, soient aujourd'hui 310 patients. Nous démarrons en parallèle le travail de préparation, en particulier règlementaire, au dépôt d'une autorisation conditionnelle de mise sur le marché (Emergency Use Authorization aux Etats-Unis et Autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe).

Boursier.com : Qu'en est-il de l'étude dans la Sarcopénie ?

S.V. : 196 patients ont terminé l'étude fin 2020, sur les 233 recrutés. Nous terminons actuellement le travail de contrôle qualité nécessaire pour respecter les Bonnes Pratiques Clinique afin de fermer la base de données pour ensuite réaliser les analyses selon le protocole et communiquer les principaux résultats ce trimestre, comme prévu. Nous avons par ailleurs commencé à travailler sur le protocole de l'étude de phase 3 qui pourrait démarrer en 2022.

Boursier.com : Vous faudra-t-il faire appel au Marché prochainement ?

S.V. : Les fonds que nous venons de lever lors de notre IPO au NASDAQ (20,1 millions de dollars), s'ajoutant à notre solide situation de cash fin 2020 (18,8 millions d'euros), nous permettent de financer l'étude de phase 2-3 COVA dans la COVID-19. Les données cliniques de l'étude COVA sont essentielles pour constituer le dossier règlementaire de demande d'autorisation conditionnelle de commercialisation. D'autres éléments sont nécessaires, en particulier, les données de transposition à l'échelle industrielle de la production de Sarconeos (BIO101), qui sera mise en oeuvre avec des partenaires CMO (Custom Manufacturing Organization) le moment venu. La société informera le marché en temps voulu si des moyens complémentaires étaient nécessaires pour poursuivre la préparation de la commercialisation de Sarconeos (BIO101) dans la COVID-19 en fin d'année.

Boursier.com : Que s'est-il passé avec cette publication erronée au Brésil ?

S.V. : Les fake news n'épargnent pas le secteur financier. La confiance dans l'information est un enjeu de taille pour les entreprises et les actionnaires car son impact peut-être très néfaste pour l'entreprise, d'un point de vue financier mais aussi en termes de réputation. Il faut être très vigilant. Nous avons repéré un rapport erroné concernant le statut de l'étude COVA au Brésil provenant d'une source inconnue qui n'émanait pas de Biophytis, mais qui se donnait l'apparence d'une communication publiée par la société. Les informations étaient erronées et trompeuses. Nous avons signalé cet incident à l'AMF et à la SEC.

Boursier.com : Quel bilan tirez-vous de la cotation au Nasdaq ?

S.V. : Les investisseurs américains nous ont fait confiance et la cotation au Nasdaq fut un succès : c'est il me semble la démonstration qu'une société Biotech de notre taille peut réussir une IPO sur le marché mondial des biotechnologies. Cela va nous permettre d'accéder à l'avenir aux ressources financières nécessaires aux sociétés de biotechnologies qui cherchent à grandir et à se transformer en société biopharmaceutique. Pour Biophytis, cela marque le début d'un nouveau cycle de développement, qui passe évidemment par le succès clinique des études que nous avons dans notre pipeline : COVA, SARA, mais aussi MYODA dans la myopathie de Duchenne et MACA dans la DMLA.

33 réponses

  • 28 mai 2021 14:16

    Relayer l'article svp

  • 28 mai 2021 14:21

    merci Act'
    en toute sympathie 

  • 28 mai 2021 14:29

    Sacré SV, je le reconnais bien

  • 28 mai 2021 14:32

    en gros rien avant le prochaine trimestre , et pas de commercialisation avant 2022 

  • 28 mai 2021 14:37

    le mois prochain sera decisif pour nous. ça peut tomber du jour au lendemain :-D

  • 28 mai 2021 14:39

    Le trimestre se termine fin juin donc résultats toujours prévu dans les temps. 

  • 28 mai 2021 14:51

    Les premiers résultats COVA et SARA seront communiqués ce trimestre comme prévu.

  • 28 mai 2021 14:53

    les premiers résultats... qui en appellent d'autres...etc...RDV 2022

  • 28 mai 2021 14:55

    et en plus il faudra aller à la pêche au cash...

  • 28 mai 2021 14:59

    merci pour le retour de l'itw

  • 28 mai 2021 15:03

    Merci beaucoup Action.

    C'est génial !

     Car nous attendons bien les résultats Cova et Sara pour le mois de juin donc le timing est respecté dans le Pipe, alors moi je suis pressé d'être au mois prochain car je pense que cela va être un réel succès, il aura pas pris son temps mais pas pour rien au moins.

  • 28 mai 2021 15:06

    Merci beaucoup Action...

    C'est génial !

    Donc on respecte bien le timing dans le pipe et nous aurons les résultats pour Cova et Sara ce trimestre c'est-à-dire au mois de juin comme convenu et moi je suis convaincu des bons résultats alors je suis pressé d'être au mois de juin, au moins il aura pris son temps mais pas pour rien.

  • 28 mai 2021 15:11

    on est bien là!!!!

  • 28 mai 2021 15:14

    Nous avons par ailleurs commencé à travailler sur le protocole de l'étude de phase 3 qui pourrait démarrer en 2022.

    Peut on m'expliquer ? 

  • 28 mai 2021 15:18

    Stan veillet parle du
    Futur sans parler du présent. 

  • 28 mai 2021 15:21

    Petit rectificatif jerbaud...
    Le présent peut servir exposé ce que l'on fait à l'instant T où faire un. Sur les événements du passé et donc le futur n'est ni présent ni passé alors par définition cela reste du conditionnel

  • 28 mai 2021 15:23

    Ou faire un point (constat  ) sur les événements du passé.

    Tu penses bien il ne va pas nous dire tout ce qu'il sait

  • 28 mai 2021 15:44

    M6731872 pour la phase 3 sarcopénie...

  • 28 mai 2021 15:51

    C'est du réchauffé tout ceci est déjà connu depuis longtemps, mais si ça aide les nouveaux entrants, tant mieux.

  • 28 mai 2021 15:54

    Au moins il insiste sur le fait qu'on aura les résultats ce trimestre, c'est déjà ça 

  • 28 mai 2021 15:59

    Oui M86

    Au moins ça bouche le bec à ce qui disent qu'il ne respecte pas son timing et que nous n'aurons jamais les résultats pour Cova et Sara, là au moins maintenant on sait que tout se passera courant juin

  • 28 mai 2021 16:01

    Il a absolument rien promis ..... bref on verra 🤞

  • 28 mai 2021 16:11

    nouveau cycle...de baisse

  • 28 mai 2021 16:13

    L espoir fait vivre un vrai gourou

  • 28 mai 2021 17:36

    je vois pas en quoi c'est négatif, il ny aurait pas eu ce retour les babashs en auraient profiter pour dire qu'il ny a pas de com etc etc bref la il refait un point, nous confirme que tout est bien en place.

    Certe on apprend pas grand chose de plus si ce n'est qu il souhaite nous rassurer en ne nous laissant pas dans le néant.

    Bref pas de quoi prendre 20 %, c'est certain, mais personnellement je suis content de pouvoir lire cela et me dire que mon investissement n'est pas mal placé ici.

    IN plus que jamais, et de la liquidité au cas ou...

  • 28 mai 2021 17:38

    Pardon, j'allais oublié ! Merci à toi Action pour ce partage !

  • 28 mai 2021 18:24

    Merci pour vos différents retours.
    Le partage d'informations est nécessaire et constructif.

    Toujours IN 😉

  • 28 mai 2021 18:55

    yes merci Action 
    Toujours IN       

  • 28 mai 2021 18:58

    On est reparti donc pour un cycle de 28 j avec beaucoup de rouge !

    Notre lot commun à nous les femmes....Punaise, ca commence à être long quand-même....

  • 28 mai 2021 19:13

    Amha SARA semaine prochaine il parle de T2 sans rien  preciser comme COVA
    merci action

  • 29 mai 2021 06:16

    Bonjour M67,

    Nous avons par ailleurs commencé à travailler sur le protocole de l'étude de phase 3 qui pourrait démarrer en 2022. Peut on m'expliquer ? 

    Concernant sarconeos SARA-INT,  l'étude en phase 3 se prépare pour 2022.


     Nous attendons pour juin 2021 :


    - Les résultats de sécurité et d'efficacité pour COVA.

    - Poursuite de l'étude COVA , recrutement jusque 310 patients avec demande d'AMM en parallèle pour mise sur le marché aux États-Unis et en Europe.



    Commercialisation de Sarconeos (BIO101) dans la COVID-19 en fin d'année...


    - Les premiers résultats  pour l'étude  SARA-INT d'ici fin juin également.

  • 30 mai 2021 06:20

    Tiens il ne parle plus des 465 patients 

  • 30 mai 2021 07:39

    Merci Action

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