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M2258828

24 janv. 2026 •07:43

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commercialisation, le nouveau traitement est encore soumis à des études dites de phase IV. Phase IV : Évaluation à GRANDE ÉCHELLE Quand le nouveau médicament est commercialisé, il fait encore l'objet d'une surveillance étroite appelée pharmacovigilance. L’objectif est d'approfondir la connaissance de celui-ci dans les conditions réelles d’utilisation, d'évaluer sa tolérance sur plusieurs milliers de patients et de détecter les effets indésirables rares, exceptionnels et/ou inattendus dû à son administration, qui n’auraient pas pu être mis en évidence dans les phases précédentes où les patients étaient moins nombreux.Les essais de phase IV peuvent également permettre de préciser les conditions d’utilisation du nouveau médicament sur certains groupes de patients particuliers (personnes âgées, mineurs, ayant d’autres pathologies et/ou traitements associés …) il s’agit de l’extension thérapeutique.Environ 12 ans sont nécessaires pour qu’une nouvelle molécule, sortant d’une étude préclinique favorable, obtienne une autorisation de mise sur le marché. Il s’agit du temps requis pour assurer aux patients qu’un traitement est efficace et ne s’accompagne pas d’effets secondaires excessifs.Il faut savoir que des centaines de nouveaux produits, trop toxiques ou pas assez efficaces par rapport à des médicaments déjà commercialisés, sont abandonnés au cours de ce processus.Cependant, tout essai permet de faire avancer les connaissances et favorise le développement de nouveaux médicaments.