AB SCIENCE : Question aux ntelligents,ici il y en a plein. Comment un produit refusé au Cana

Professeur-Chadoko

24 décembre 2025 •13:32

Oups rectif. importante. C est 3"1/2 pour la disquette.

c.fayoll

24 décembre 2025 •14:19

Professeur-Chadoko tu ne fais aucun effort ....
ce qui a ete refuse n'est pas le fait que le produit puisse guérir, mais plutot que certains points n'aient pas été utilisés comme demandés / souhaités par le Canada.
Donc il faut surtout refaire les tests en suivant la bonne procédure.
Cela coute malheureusement cher donc tout est misé soit sur un partenariat, soit sur la nouvelle molécule.
Et si l'un des 2 passent, il y aura l'argent pour relancer les tests et valider "proprement"

Professeur-Chadoko

26 décembre 2025 •08:37

Extrait de c fayol :"ce qui a ete refuse n'est pas le fait que le produit puisse guérir, mais plutot que certains points n'aient pas été utilisés comme demandés / souhaités par le Canada."
Faut etre archi nul ou vouloir biaiser les résultats pour répondre a côté de ce que le client potentiel demande. Se faire éjecter apres avoir investi des millions d € et d heures de travail, c est de l incompétence totale ou bien alors la molecule n a pas les effets souhaités par le client donc on peut aussi dire qu elle n est commercialisable donc echec, donc elle ne guérit pas au sens large du terme.

Professeur-Chadoko

26 décembre 2025 •08:49

Par analogie, c est comme si un gar passe le code et le permis, apres avoir payé un gros paquet d heures a l auto ecole, et le jour de l examen il répond a côté ou de manière imprécise, qu il ne fait pas ou mal ce que lui demande le moniteur. Et bien il sera recalé. Apres il pourra dire comme excuse j ai pas bien compris, c etait pas assez clair pourtant j ai réussi telle ou telle manœuvre etc...
Non la vérité c est qu il ne sait pas conduire donc le moniteur rigoureux et professionnel le recale car il est trop dangereux de lâcher le gar sur une route (pas d AMM...)
Apres il se repaie des leçons et demande encore des sous, quitte a changer d école. Cette comparaison me plaît bien.

c.fayoll

26 décembre 2025 •21:24

Professeur-Chadoko excellente idée d'avoir pris l'analogie du permis ....
Imagine tu passes le permis en ayant fait la conduite accompagnée, et tu passes le permis sans avoir la conduite accompagnée.
Tu sais qu'au final il te faudra répondre à un quizz sur la conduite pour le code, et faire un tour en voiture pour valider la conduite.
Si tu as fait la conduite accompagnée, tu sais deja grosso modo ce qui est demandé alors que si tu y vas direct, tu auras moins de chance de réussite.
Ici, si mes souvenirs sont bons, c'est la méthode statistique de projection utilisée par AB qui ne convenait pas aux autoritées de santé.
Alors oui c'est une erreur de la part d'AB, mais ca n'enlève en rien quoique ce soit sur le médicament en question.

Vu que tu parles d'analogie, je vais t'en faire une aussi.
C'est comme si un criminel notoire se sauvait pour vice de forme sur son procès .... ça ne veut pas dire qu'il n'est pas coupable ... Juste que la méthodologie pour le faire condamner n'était pas bonne.
Tu peux donc retenter ta chance en appel etc .... mais ensuite il faut trouver des preuves qui passeront pendant le procès.
Bref, le souci pour le moment n'est clairement pas la molécule, mais la façon dont AB l'a mise en avant aux autorités de santé.

La question est donc maintenant de savoir si financièrement il y aura l'argent pour refaire les tests et démarches et sans retomber pour vice de forme

Artemide

27 décembre 2025 •13:06

c.fayoll

26 décembre 2025 •21:24

Professeur-Chadoko excellente idée d'avoir pris l'analogie du permis ....
Imagine tu passes le permis en ayant fait la conduite accompagnée, et tu passes le permis sans avoir la conduite accompagnée.
Tu sais qu'au final il te faudra répondre à un quizz sur la conduite pour le code, et faire un tour en voiture pour valider la conduite.
Si tu as fait la conduite accompagnée, tu sais deja grosso modo ce qui est demandé alors que si tu y vas direct, tu auras moins de chance de réussite.
Ici, si mes souvenirs sont bons, c'est la méthode statistique de projection utilisée par AB qui ne convenait pas aux autoritées de santé.
Alors oui c'est une erreur de la part d'AB, mais ca n'enlève en rien quoique ce soit sur le médicament en question.

Vu que tu parles d'analogie, je vais t'en faire une aussi.
C'est comme si un criminel notoire se sauvait pour vice de forme sur son procès .... ça ne veut pas dire qu'il n'est pas coupable ... Juste que la méthodologie pour le faire condamner n'était pas bonne.
Tu peux donc retenter ta chance en appel etc .... mais ensuite il faut trouver des preuves qui passeront pendant le procès.
Bref, le souci pour le moment n'est clairement pas la molécule, mais la façon dont AB l'a mise en avant aux autorités de santé.

La question est donc maintenant de savoir si financièrement il y aura l'argent pour refaire les tests et démarches et sans retomber pour vice de forme

Trés bon résumé c.fayoll

Professeur-Chadoko

27 décembre 2025 •13:39

Ok d accord pour les erreurs de procédures admettons mais tout de meme ca fait au moins 10 ans grand mini que ce masitinib cherche sa voie, et ca repart presque a zero. Ca manque de sérieux, c est pas normal. S il etait réellement efficace la boucle serait bouclée depuis le temps. Je persiste a dire que ce produit a une efficacité douteuse. Sinon ca se saurait.

Lundi 15 mai 2017 - 13:04
L'ANSM suspend les essais cliniques du masitinib pour des "violations graves et répétées" des procédures
PARIS, 15 mai 2017 (APMnews) - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a suspendu les 21 essais en cours évaluant le composé phare d'AB Science, le masitinib, après le constat de "violations graves et répétées" aux dispositions en vigueur, selon une décision de police sanitaire prise jeudi.
La décision fait suite à une inspection menée pour le compte de l'Agence européenne du médicament (EMA) en novembre 2016 dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) déposée dans la mastocytose systémique sévère -une autre demande a été déposée dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La suspension s'appuie aussi sur d'autres inspections menées entre 2006 et 2016, ainsi que sur des éléments donnés à l'ANSM par AB Science.
"Il ressort de ces différentes inspections que des violations graves et répétées aux dispositions législatives et réglementaires alors en vigueur ont été constatées", considère l'ANSM.
Une "absence de maîtrise" des données de tolérance collectées lors des essais est relevée, avec des défauts constatés dans la gestion et le traitement des données de vigilances reçues et transmises par le promoteur ainsi que plusieurs carences dans la base de données. Un défaut dans la revue médicale et l'analyse des déclarations d'événements indésirables a été constaté. Il résulte de ces éléments que cela "ne permet pas de garantir la fiabilité des données recueillies".
Un autre volet concerne le "défaut de contrôle" d'AB Science en tant que promoteur de recherches, notamment un non-respect des critères d'inclusion et de non-inclusion définis dans le protocole et l'absence de prise en compte par le promoteur de déviations par rapport à ce protocole, pouvant avoir une "incidence directe sur le critère d'évaluation principal". Ces deux griefs ont été constatés "à de nombreuses reprises".
AB Science a aussi manqué à des obligations vis-à-vis de l'ANSM et du comité de protection des personnes (CPP). Il n'a pas pris en compte certaines demandes de l'agence et a, à au moins une reprise, procéder à une modification du protocole sans avis favorable du CPP.
Concernant le masitinib, "il apparaît que les risques encourus par les patients participant aux recherches sont hors de proportion avec le bénéfice escompté pour eux", compte tenu de la surreprésentation dans le bras masitinib de certains effets indésirables graves susceptibles d'engager le pronostic vital (syndrome de Stevens Johnson, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, neutropénies).
AB Science n'a pas fait apparaître de façon "complète" ces affections nombreuses dans la brochure pour les investigateurs, alors que la base européenne Eudravigilance comporte "un nombre important de suspicions d'effets indésirables graves inattendus".
L'ANSM "noircit le tableau"
L'ANSM suspend donc les essais cliniques en cours (nouvelles inclusions, nouvelle administration et interruption d'ici un mois pour les patients déjà traités) et soumet la vérification de la mise en conformité à un "audit indépendant".
L'agence note que la mise en place des engagements pris par la biotech "s'échelonnera sur plusieurs mois".
"L'ANSM noircit le tableau dans sa lettre" et les "risques sont maîtrisés", a indiqué lundi à APMnews le directeur financier d'AB Science, Laurent Guy. Sur le masitinib, "on n'est pas d'accord avec l'ANSM", qui dresse un constat "inexact".
Il a noté que la seule condition à la reprise des études "est de mener un audit indépendant" et pas une réévaluation de la sécurité du produit.
Le dirigeant a indiqué que les audits dureraient deux à trois mois et que la société "vise" une fin de la suspension cette année.
La cotation du titre AB Science sur Euronext Paris est suspendue depuis jeudi soir.
Décision de police sanitaire-AB Science

Professeur-Chadoko

27 décembre 2025 •13:41

Je note aussi que ce post etait initialement réservé aux intelligents et il n y a eu que 2 réponses. C fayoll et Artemide. Mais ou sont les autres grands sachants ???

Professeur-Chadoko

27 décembre 2025 •13:48

Si on relit bien ils ont fait n 'importe quoi des le départ, violations des règles disent ils . C est grave quand meme, ils sont habitués a biaiser semble t il . Et ils ont continué encore mais plus moderemment avec le Canada. La non fiabilité de cette boite ou de la molecule aux effets douteux est bien encore présente ama.

axd92

28 décembre 2025 •08:00

Discussion intéressante.
J’ajoute ceci : compte tenu du pedigree de la société et de son produit, jamais aucune pharma ne s’engagera dans un partenariat. Les pharmas choisissent parfois des options plus risquées mais tout doit être clean.
Le seul partenariat que j’entrevois en 2026 est celui avec un liquidateur judiciaire mais peut être que je me trompe … on verra bien.

pifou3

28 décembre 2025 •11:09

Ce qui est écrit par Chad oki est vrai mais suite à cinq mois d arret les autorisations avaient été redonnées par l ansm
Tant qu il n y a pas de partenariat il n y aura pas de revalorisation du cours
Je pense qu il y aura plutôt une grosse ak pour financer seul la sla et que le reste restera en stand by

Artemide

28 décembre 2025 •13:03

axd92

28 décembre 2025 •08:00

Discussion intéressante.
J’ajoute ceci : compte tenu du pedigree de la société et de son produit, jamais aucune pharma ne s’engagera dans un partenariat. Les pharmas choisissent parfois des options plus risquées mais tout doit être clean.
Le seul partenariat que j’entrevois en 2026 est celui avec un liquidateur judiciaire mais peut être que je me trompe … on verra bien.

toujours pas d'accord axd92

Si dépot de bilan il y a ce ne sera pas en 2026. Peut être en 2028/2029 mais pas avant car ils ont les moyens de survivre et végéter à coup de petites ou grosses AK.

Le game changer sera ou ne sera pas un partenariat. Sans exclure un rachat à bas prix de la molécule.

Tant que ce staff ne fera pas son méa culpa sur la manière de conduire les études rien ne pourra émerger.

C'est souvent les egos démesurés qui coulent les boites. et sur le sujet on en tient un bon .

axd92

29 décembre 2025 •07:40

Artemide ; en phase avec toi. Rien à ajouter car telle est la triste réalité.

Professeur-Chadoko

29 décembre 2025 •14:30

Donc je denombre 3 intelligents c fayoll , artemidf eg axd . Et les autres qui savent tout y sont ou ???

c.fayoll

29 décembre 2025 •15:36

Artemide partenariat et / ou autorisation sur la nouvelle molécule. Le processus est plus court pour cette molécule et couterait moins cher donc AM semble pousser dans ce sens. Si les sous rentrent via cette nouvelle molécule, il y aura de quoi financer la recherche sur le masitinib
et oui, pas de LJ prochainement.
Il y a du cash et au pire, il y aura surement des AK si ni partenariat ni AMM

trad26

29 décembre 2025 •16:16

Prof c'est 5 1/4 et 3 1/2 🙂

Professeur-Chadoko

29 décembre 2025 •16:24

J avais rectifié en effet. Voir post du 24 12 a 13h32.