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AB SCIENCE : Conférence jeudi de 14 heures à 15 heures

14 oct. 2025 17:38

AB Science SA fait aujourd'hui le point sur l'étude de Phase 1 de la molécule AB8939 et en particulier sur les premières données cliniques de la combinaison AB8939 + Vénétoclax chez les trois premiers patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) associées à un profil génétique très défavorable.

AB8939 est un candidat médicament qui cible conjointement les cellules cancéreuses, en déstabilisateurs les microtubules, indispensable à la division cellulaire, et les cellules souches cancéreuses, en inhibant des d'enzymes (ALDH1A1 et ALDH2) essentielles pour le maintien de leur état physiologique et leur survie.

AB8939 est actuellement évalué dans un essai clinique de phase 1 (étude AB18001, NCT05211570) chez des patients atteints de LMA réfractaire et en rechute.

L'essai clinique de phase 1 d'AB8939 a terminé ses deux premières étapes, consistant à déterminer la dose maximale tolérée (MTD) après respectivement 3 jours et 14 jours consécutifs de traitement en monothérapie. Dans les deux cas, la MTD était de 21.3 mg/m2.

La troisième étape, en cours consiste à évaluer la combinaison AB8939 + Vénétoclax. Trois patients ont été évalué au premier palier de dose (AB8939 14 jours à la dose, 16 mg/m² + Vénétoclax 14 jours).

Nicholas J. Short, MD, Associate Professor and Co-Lead of Section of Developmental Therapeutics, Department of Leukemia, MD Anderson Cancer Center, a déclaré : "Les résultats observés chez ces patients atteints de LAM à haut risque sont impressionnants, en particulier chez les deux patients pour qui la leucémie a progressé sous Vénétoclax. Ces premiers résultats sont très encourageants et justifie de continue à traiter les patients avec des cycles supplémentaires et notamment au regard du mécanisme de AB8939 sur les cellules souches hématopoïétiques cancéreuses"

A l'issue de cette troisième étape, une phase d'expansion AB8939 + Vénétoclax sera initiée dans un groupe d'une quinzaine de patients avec un profil plus homogène que dans les précédentes étapes de la phase 1, à savoir des patients en 2eme ou 3ème linge de traitement et avec un profil péjoratif (TP53 mutant, MECOM, NRAS mutant) afin de confirmer les premières données cliniques prometteuses avant d'initier une étude clinique d'enregistrement.

4 réponses

  • 17:41

    A l'issue de cette troisième étape, une phase d'expansion AB8939 + Vénétoclax sera initiée dans un groupe d'une quinzaine de patients avec un profil plus homogène que dans les précédentes étapes de la phase 1, à savoir des patients en 2eme ou 3ème linge de traitement et avec un profil péjoratif (TP53 mutant, MECOM, NRAS mutant) afin de confirmer les premières données cliniques prometteuses avant d'initier une étude clinique d'enregistrement.


    Ca pourrait aller vite pour faire cette prochaine etude d'enregistrement, et vu les résultats très spectaculaires sur les 3 premiers patients avec des pronostics très défavorables une AMM accéléré pourrait être donner assez rapidement .


  • 17:58

    « ASSEZ RAPIDEMENT… » : ce qui voudrait dire , quinze jours ( en cours ) plus analyse des résultats; quinze autres jours pour l’étape suivante ! Total +- décembre, en tous cas fin d’année !!?? Ou bien l’étude clinique d’enregistrement nécessite t’elle plus de temps ??


  • 18:04
    17:58

    « ASSEZ RAPIDEMENT… » : ce qui voudrait dire , quinze jours ( en cours ) plus analyse des résultats; quinze autres jours pour l’étape suivante ! Total +- décembre, en tous cas fin d’année !!?? Ou bien l’étude clinique d’enregistrement nécessite t’elle plus de temps ??

    Quand je dis assez rapidement ce n'est évidemment pas en semaines, mais entre 12 et 18 mois.
    Je pense que l'étude d'enregistrement ne comportera que quelques dizaines de patients et qu'elle pourrait être menée rapidement.
    Après une AMM accéléré demande tout de même un certain temps.


  • 18:07

    On aura peut-être plus de renseignements concernant le calendrier a venir ( calendrier des études+ demande d'AMM) lors de la conférence de jeudi .


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