AB SCIENCE : News

marccan

24 juillet 2025 •08:26

AB Science annonce aujourd'hui que l'étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) (étude AB23005) a été autorisée par une première série de pays européens (Espagne, Grèce, Slovénie) dans l'étape 2 du Clinical Trials Information System, CTIS.

Cette autorisation fait suite à la validation par l'EMA du protocole harmonisé approuvé à l'issue de la Phase 1 du CTIS ainsi qu'à l'autorisation reçue de la part de la FDA. Elle met à présent AB Science dans la possibilité d'initier cette étude d'enregistrement, en Europe et aux Etats Unis.


L'étude AB23005 est une étude de phase 3 prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en 2 groupes parallèles, visant à confirmer l'efficacité et la tolérance du masitinib (à la dose de 4.5 mg/kg/jour en association avec le riluzole) par rapport au riluzole associé à un placebo après 48 semaines de traitement dans la sclérose latérale amyotrophique.

L'étude doit inclure 408 patients (randomisation 1:1) atteints de SLA, ayant une vitesse de progression de la maladie dite normale (i.e. déclin du score fonctionnel inférieur à 1.1 points par mois) et n'ayant encore aucune perte totale de fonction (i.e. score de au moins 1 sur chacun des 12 items du score ALSFRS-R). Les patients américains recevant l'Edaravone pourront également participer à l'étude, la prise de ce médicament étant un facteur de stratification.

cajeanbe

24 juillet 2025 •08:30

voir ABIVAX

elle suivra
tres décotée!!!

MJGauche

24 juillet 2025 •08:38

Après Abivax, AB science?

cocoid

24 juillet 2025 •08:57

Bonjour

Ne vous enflammez pas .
C est une autorisation de lancer la phase clinique. Ce n est pas comme abivax qui a réussi sa phase 3

siposs

24 juillet 2025 •09:00

RH pour ouvrir la séance !

MJGauche

24 juillet 2025 •09:03

D’accord mais pipeline supérieure ^^

keeper13

24 juillet 2025 •09:22

Chouette.
cela devrait commencer a booster leur Action
on voit déja ce matin de l'achat

rayman03

24 juillet 2025 •09:28

Ça va le faire !.. Face à l'absence de solutions thérapeutiques dans la SLA ils approuvent enfin le design de la 2ème étape de phase III de AB.. La porte s'ouvre pour le masitinib et sa recovery..

Mig737

24 juillet 2025 •10:04

C'est ça qui fait +14%? Un lancement clinique!

Serions-nous revenus dans les années fo-l-les biotechs?