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AB SCIENCE : Le Masitinib sur la bonne voie ?

20 sept. 2024 17:00

Je pense que c'est bon signe.
Dans l'agenda du CHMP, chapitre 3.5 :Re-examination of initial application procedures under Article 9(2) of régulation no726/2004, nous n'avons que 2 molécules :
- En 3.5.1 : le Syfovre
- En 3.5.2 : le Masitinb
Dans le meeting highlight from CHMP September, dans le chapitre outcome of re-examination nous voyons que pour le Syfovre la demande d'AMM est refusée.
Rien sur le Masitinib. Qu'en pensez-vous ? Moi, je suis assez confiant.

15 réponses

  • 20 septembre 2024 17:05

    Ca peut être bon signe, ou ca veut qu'il sera refusé le mois prochain :)


  • 20 septembre 2024 17:05

    ou accepté bien sur


  • 20 septembre 2024 17:07

    OUI, mais c'est quand même une étape importante de passée.


  • 20 septembre 2024 17:19

    Le syfovre n était pas concerné par une audition du sag-n....d’où l absence de debat tiers....et décision plus rapide...à suivre


  • 20 septembre 2024 17:37

    Et donc... ça chute?


  • 20 septembre 2024 17:43

    -5.13 avec plus de 30000 à la vente pas sûr du tout d'une good news


  • 20 septembre 2024 17:54

    difficile d'interpréter une telle vente après clôture marché pour les pp , je pense que l'algo fait le job ,, rien de plus et dans tout les cas s'appelle cela se faire bai,ser vue que tu ne peux réagir a l'achat sur cette vente est ce légal je sais pas ,sur innate pharma même combat


  • 20 septembre 2024 18:29

    J'espère que Moussy a fait appel parce qu'il y croit, il y croit que le dossier puisse obtenir 1 AMM et non juste pour gagner du temps.


  • 20 septembre 2024 18:35

    M757... J'avoue que face à ces ventes massives ( relativement ) en clôture, émanant surement d'un pro qui, lui, a une vision étendue du carnet d'ordres, on est effectivement démuni. Maintenant savoir pourquoi...décision du chmp, rumeur ....
    On verra ca next week


  • 20 septembre 2024 18:40

    Officiellement, à cette réunion, le SAG a juste émis des recommandations au CHMP. Le CHMP n'est pas censé se prononcer
    :

    https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guidelin e/procedural-advice-
    re-examination-chmp-opinions_en.pdf
    Ici :
    "
    Approx. Day 50: if applicable, SAG recommendation to CHMP (through
    SAG meeting or written procedure)
    At the latest on Day 60: The applicant/MAH is given the right to an oral
    explanation to the CHMP; CHMP adopts opinion (reasons for the conclusion
    reached shall be annexed to the final opinion). Where the last day of a period is
    a public holiday/ Saturday/Sunday, the period shall end with the expiry of the
    last hour of the following working day.
    "
    On verra la semaine le comportement du marché, ou alors le mois prochain pour avoir l'avis officiel du CHMP.


  • 20 septembre 2024 18:43

    COLISEE1 effectivement même manip sur Innate pharma et je pense qu'il s'est rien passé et l'opinion définitive du CHMP n'a pas été prise cette semaine sur le Masitinib même si tout le monde ici pense qu'elle sera négative...


  • 20 septembre 2024 19:08

    Le mouvement à la clôture ressemble beaucoup à une cession de gré à gré pour plus de 35 000 titres à 98,10 pile..
    Pour le CHMP je reste optimiste quand je fais la comparaison avec le lécanémab de Biogen (accord FDA) ou le dorénémab..


  • 20 septembre 2024 19:22

    Lol tous les traders voleurs qui essaient de vendre du rêve aux petits porteurs pour les plumer j ai nommé smoline thedune rastv et bien d autres . Cette action est vouée a l échec


  • 23 septembre 2024 09:07

    idem
    HA fort
    très en retard!!


  • 23 septembre 2024 09:23

    de toute évidence elle est sous évaluée, j'en suis je renforce si elle touche 1.00


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