AB SCIENCE : rappel sur position association SLA

Bio_31

29 mai 2024 •14:20

Je ne présume rien de la décision du CHMP mais bon à rappeler (voir le message de Moscou31 qui est intéressant !).
C'est du 50/50

du 04/03/2023 :
AB Science a reçu le soutien de plusieurs groupes de patients atteints de SLA au Canada et en Europe pour
l’enregistrement conditionnel du masitinib dans la SLA.

Olivier Goy, Cofondateur et président d'October, une FinTech européenne, a déclaré : « Le masitinib est l'un
des médicaments les plus prometteurs dans la SLA et qui justement a été soumis au processus d'approbation
conditionnelle de l'EMA. Je soutiens fortement les médicaments soumis à une approbation conditionnelle, en
particulier lorsqu'ils ont des mécanismes d'action complémentaires ».

Sabine Turgeman, Directrice générale de l'ARSLA a déclaré : « La réglementation européenne a prévu depuis
2004 un cadre législatif, à l’article Article 14-a du règlement (CE) n° 726/2004, pour favoriser
l’enregistrement conditionnel de médicaments dans des pathologies incurables lorsque les preuves définitives
d’efficacité ne sont pas encore toutes réunies. L'enregistrement conditionnel est la bonne procédure pour
accélérer l'accès des nouveaux traitements aux patients. Nous demandons à l'EMA d'appliquer le maximum
de flexibilité réglementaire dans le contexte de la SLA, une maladie dégénérative incurable et mortelle ».

Bre Hamilton, Directrice exécutive d’ALS Action Canada a déclaré : « Une autorisation de mise sur le marché
sous le statut NOC/c permet à Santé Canada d’autoriser un accès plus précoce au marché, pour les patients
canadiens atteints de la SLA, à des produits qui ont démontré une efficacité clinique prometteuse lors d'essais
cliniques pour le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies graves, mortelles ou sévèrement
handicapantes. Les familles canadiennes qui vivent avec cette maladie dévastatrice qu'est la SLA et qui ont un
besoin urgent de nouveaux traitements veulent que le masitinib puisse bénéficier de cet enregistrement
conditionnel »