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AB SCIENCE : On a jamais été aussi prêt d'une AMM

29 janv. 2024 11:02

Une nouvelle étape de franchi, pas de retrait du dossier de la part d'AB, et pas de refus de EMA. Juste une demande d'infos complémentaires qui ne concerne pas la sécurité du médicament, et qui ne concerne pas l'efficacité ni les effets secondaires. What else !

6 réponses

  • 29 janvier 2024 11:08

    Cette valeur est maudite, toutes les autorités s'en méfient, ça fait des années que ça dure.....on se croirait sur Genfit !

  • 29 janvier 2024 11:12

    M 43 tu sais lire ?

    Au stade D195 de la procédure, certaines objections majeures subsistaient.

    Et toi tu dis :. Juste une demande d'infos complémentaires qui ne concerne pas la sécurité du médicament, et qui ne concerne pas l'efficacité ni les effets secondaires.

    Rien de très rassurant selon moi

  • 29 janvier 2024 11:17

    Quand on regarde le parcours sur 10 ans, ça fait peur....pas mécontent d'avoir quitté la galère en 2016 !

  • 29 janvier 2024 11:18

    "jamais aussi pret d'une AMM" ????? Franchement, on le sait tous, l'abus d'alcool est nuisible pour la santé.

  • 29 janvier 2024 11:22

    La demande d’écrit moins dangereuse que l’oral

  • 29 janvier 2024 11:24

    Objection majeure est la traduction malheureuse mais même si le problème est mineur en anglais on le dit majeur

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