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AB SCIENCE : Réponses ecrites

29 janv. 2024 08:10

D'après le communiqué d'AB le CHMP a demandé des réponses écrites que le CHMP étudiera et il n'y aura pas forcément de nouveau oral.Cela signifie que si les réponse ecrites satisfont le ChMP l'AMM pourrait avoir lieu

7 réponses

  • 29 janvier 2024 08:36

    Exactement, le CHMP n'a pas trouvé nécessaire de faire un oral. Donc dès à présent c'est soit une autorisation soit un refus, sachant que sur 13 cas le CHMP à délivré 12 fois une AMM.
    En conclusion AB a passé une étape avec de forte chance d'avoir une AMM.

  • 29 janvier 2024 08:38

    Non sans blague …
    Et HC Dans tout ça ..?
    Pas curieux de ne pas en entendre parler ?
    Pas de refus , et pas de nouvelle ..
    Aucun de nos édiles n’est capable d’expliquer ça ? Quelle est la règle de communication ?
    Le délais supplémentaires sont réglementés mais les décisions non ?

  • 29 janvier 2024 08:39

    Espérons le pour les malades

  • 29 janvier 2024 08:45

    Le Canada attend que l’EMA se positionne sur cette boîte française !
    Donc il faudra être patient…

  • 29 janvier 2024 08:48

    les représentants des malades devaient être entendus lors de cet oral . Seront-ils consultés ?

  • 29 janvier 2024 08:49

    Le Canada n'a pas forcément les mêmes obligation que l'Europe. Sur le plan médicale il n'y a visiblement pas de remarque. Le Canada pourrait donner son autorisation à tous moment.

  • 29 janvier 2024 09:06

    Ça veut surtout dire que c'est la dernière chance pour ab science d'apporter des réponses satisfaisantes.
    Et ils ont intérêt d'être convaincant sinon ce sera un non.

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