AB SCIENCE : LES REPRESENTANTS DES MALADES SONT CONVIES PAR LE CHMP

trad26

22 janvier 2024 •15:20

Effectivement M227 sans anticiper la réponse lorsque celle-ci est négative la décision c'est toujours tenue entre le CHMP et les responsables de là société du médicament.A moins qu'ils veulent expliquer les raisons de leur refus aux associations mais ce serait une première

fredolop

22 janvier 2024 •15:40

Pour rappel, lors de l'oral d'amylix, les rtepresentants de malades etaient egalement présent avec l'insucces que l'on connait...
On ne peut donc pas en toute honneteté prendre cette information comme argument positif.
la verité est que nous sommes à l'oral car ema n'est pas totralement convaincu et que sans l'oral il s'orienterait plutot vers un avis negatif. L'oral est ni plus ni moins qu'un rattrapage ou les statistiques sont de 50/50 pour une reussite je vous laisse faire le calcul pour un refus 😂​.
Bref malgré le fait que je ne vois pas pourquoio nous aurions un refus les fait sont la.

vcondett

22 janvier 2024 •15:57

Bizarre que la décision se prenne suite à un oral

La décision se fait sur des essais précis en théorie

jp62ch

22 janvier 2024 •16:42

Amylyx était déjà largement condamné par les leaders d'opinion

trad26

22 janvier 2024 •16:49

Lorsqu' aucun traitement n'existe pour une maladie donnée l'oral est systématique ce fut le cas d'amylix récemment le jury veut approfondir et si c'est positif ke médicament servira de référence sur toutes les données.Une exception notable les vaccins COVID qui n'ont passé aucune phase 3 et ont été validés sur le tas sur plusieurs milliards d'individus.

montail

22 janvier 2024 •16:55

je pense qu'AB va faire un communiqué ce soir

trad26

22 janvier 2024 •17:27

Pas sûr Montail difficile d'annoncer quoi que ce soit avant le CHMP que ce soit positif ou non sauf le Canada a transmis des infos

M8678757

22 janvier 2024 •18:18

Oui
M2279531 ce contexte est parfait cela ne peut etre que pour du positif