AB SCIENCE : Chmp 24/01. Oral explanation

Hugo75

22 janvier 2024 •11:19

c'est pour ça que ca baisse ?

siposs

22 janvier 2024 •11:22

10H50/11H : Grosses ventes ? Quelques uns auraient-ils bénéficier de fuites du coté du CHMP ?

M3037443

22 janvier 2024 •11:40

La confirmatoire sera sûrement très bonne même si on avait une mauvaise nouvelle. On le sait que c’est le meilleur produit au monde actuellement. Il fait gagner environ deux ans de vie!!! Si c’est pris tôt pour l’indication als. Alors-moi si il y a une très bonne nouvelle, on va remonter vite vers 20 €. Si c’est un refus, on va baisser, et j’attendrai la remontée et un partenariat ou l’amm dans quelques temps. Et j’aurai peut-être l’occasion de renforcer ma ligne.

pnnnnnt

22 janvier 2024 •12:02

enfin le dénouement, avec une belle opportunité de recharge.Merci aux vendeurs !
a bientot pour le champagne :) (sans adx, tata, et les autres PQ bien entendu) 😀

ThePhoenix

22 janvier 2024 •12:12

Ca baisse avec la sortie de l’agenda c’est tout. Aucune fuite vu que pas encore passé

alevy1

22 janvier 2024 •12:14

M3037443 c'est le meilleur produit au monde pour te citer et on peut envisager un refus ? Peut-être qu'on ne sait pas tout ?

Loosgin

22 janvier 2024 •12:19

Lol, on apprend qu'on passe au CHMP (on peut en déduire que l'analyse sur les Nitrosamines a été remise). Et on perd -3% dans un certains volumes, soit ils sont complétement C., soit ça sent pas bon.

Toute façon, AB Science sera mon dernier coup boursier... quel gâchis quand même ! Et je ne fais pas que référence à AB Science mais au marché français des Biotechs. Et ces dernières années, à part 1 ou 2, ça a été un tombeau/une catastrophe.

Pourvu qu'AB Science ne sombre pas dans les abysses : à qq semaines de le savoir.

Loosgin

22 janvier 2024 •12:33

sur le site de l'EMA : "
After the second clock-stop, an oral explanation in which the applicant directly addresses the committee can be requested either by the applicant or by the CHMP. It is usually organised when the CHMP still has major objections with the application. If this occurs, the applicant is asked to provide clarifications on the committee’s outstanding issues."

Loosgin

22 janvier 2024 •12:36

ça explique la baisse de 3% qu'on constate aujourd'hui. La présence de la société au CHMP n'est pas une bonne nouvelle objectivement. La seule bonne nouvelle que je vois, c'est qu'on a jamais été aussi près de l'opinion.

Si opinion négative des 2 agences : Canadienne et Européenne, je larguerai tous mes titres perso.

M2341628

22 janvier 2024 •12:42

Tu largueras tous tes titres mais à quoi bon ? On risque de se faire dérouiller si c’est refus alors autant garder au vu de ce qu’il nous restera

Loosgin

22 janvier 2024 •12:47

Pour affronter les OCA ? Non merci, je préfère récupérer qq miettes plutôt que rien du tout.

Et si les agences refusent de commercialiser le MAsitinib pour une maladie aussi grave que Charcot, alors pour quelles maladies elle vont donner l'accord ?
Charcho est une maladie sans médicament efficace où chaque mois compte et la durée de vie se compte en année sur les doigts d'une main.
Si refus des 2 agences, pour moi l'affaire est pliée est terminée, et je dirai bravo en tant que bon perdants aux zigotos du forum (ils se reconnaîtront).

Hugo75

22 janvier 2024 •12:52

Oral explanations ca me rappelle quand j'étais convoqué chez le CPE au collège ca sent bon ça lol. Cette semaine cependant on pourrait avoir une news Alzheimer, si c'est le cas SLA sera sans importance ;)

jacdel7

22 janvier 2024 •13:13

Une nouvelle sur Alzheimer, Hugo75 ?
Source?

Hugo75

22 janvier 2024 •13:19

Aucune source on attaque fin Janvier et clinical trial annonce un démarrage PH3 confirmatoire en Janvier.

jp62ch

22 janvier 2024 •13:21

Orale explication...demandée soit par le demandeur , soit par le chmp

axd92

22 janvier 2024 •13:37

Rappelez-vous ce que je vous disais il y a qq mois ....

zavatter

22 janvier 2024 •13:46

Proposition 1
C'est une opportunité pour la société de clarifier des points, de fournir des éclaircissements et de persuader le comité de l'approbation de leur médicament

Proposition 2
L'objectif est souvent de s'assurer que toutes les préoccupations du comité sont traitées de manière complète et transparente

adevilde

22 janvier 2024 •13:52

Suite à une demande d’ oral explanation :
EMA may consult external experts, doctors and patients
The rapporteurs or any CHMP member may at this stage suggest consulting a working party for specific questions or that the committee call on additional experts, including patients and healthcare professionals, through a scientific advisory group or ad-hoc expert group meeting. This group will be asked to answer specific questions, usually in relation to the use of the medicine in clinical practice, and the chair of the group will report back to the committee on the outcome of the discussion.
Cela signifie un éventuel délai complémentaire mais combien de jours ?????

Artemide

22 janvier 2024 •13:59

Attendez le 24/01 et vous serez fixé au lieu de supputer à n’en plus finir sur du vent.
Vous donnez du grain à moudre aux Citroën et AX et autres rongeurs pour rien.

Bio_31

22 janvier 2024 •14:05

Bonjour,

Cette nouvelle est une bonne nouvelle dans le sens ou cela avance (voir la bonne remarque de Loosgin tout de m^me, mais faut noter que le 2sd clock était dû au Nitrosamines qui n'est pas à mettre au crédit de AB).

Sur clinicaltrials, mis à jour en Avril 2023, les essais devaient finir en décembre 2023. On devrait avoir des nouvelles d'ici fin 1ier tri 2024. L'EMA et les canadiens attendent ils ce résultat ?

Sur le passage au CHMP de Janvier, AB est en oral Explanation avec des patients qui seront présents (c plutôt positif).

D'ici fin avril 2024 au plus tard, on devrait être fixé sur les bénéfices ou pas apportées par le masitinib.
D'ici là le cours actuel ne veut rien dire mais c'est pas facile à voir....
Wait and see..

COLISEE1

22 janvier 2024 •15:27

De toutes façons, le 24 c'est après demain donc....là depuis quasi le début de l'aventure.... Je reste .
Comme disait Warren Buffett, investissez dans quelque chose que vous comprenez et tenez vous en à votre analyse.

jp62ch

22 janvier 2024 •16:37

2 explications possibles : AB s'adjoint les malades pour appuyer son dossier. le CHMP associe les malades pour de défausser sur eux de ses réserves sur la molécule.

jp62ch

22 janvier 2024 •16:45

Une seule question : à qui l'initiative de l'invitation revient elle ? Si c'est le CHMP, peu de chance que ce soit pour leur expliquer son refus

montail

22 janvier 2024 •16:56

Je pense qu'AB fera un communiqué ce soir, en tout cas je pense à une bonne nouvelle.

kukus59

22 janvier 2024 •18:18

fini le 25

ThePhoenix

22 janvier 2024 •18:29

Communiquer ce soir pour dire quoi??