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AB SCIENCE : actus bourso 13h26

21 déc. 2023 14:09

La FDA juge insuffisantes les données de CLENE dans la SLA.

7 réponses

  • 21 décembre 2023 14:17

    Yep

  • 21 décembre 2023 14:21

    Peut être pour pouvoir autoriser le masitinib qui apporte beaucoup plus de bénéfices aux malades.
    Atténuation de la douleur
    Augmentation très importante de l'espérance de vie

  • 21 décembre 2023 15:13

    Est-ce qu'AB a déposé un dossier auprès de la FDA?

  • 21 décembre 2023 15:15

    non

  • 21 décembre 2023 15:29

    on voit qu il n est pas facile d avoir des autoriations accélérées de la FDA sur des biomarqueurs. A bon entendeur.
    ici on attend les resultats de la confirmatoire sur les effets sur des vrais patients

  • 21 décembre 2023 15:36

    Pifou, parce qu'il y a des vrais patients et des faux patients ?
    Des vrais malades et des faux malades ? 🤔

  • 21 décembre 2023 15:40

    non il y a des essais qui essaient de convaincre les autorités sur des biomarqueurs; C est le cas de clene dont l effet sur leneurofilament light chain est jugé insuffisant par la FDA pour avoir une autoriasation d examen accélérée. Les essais sur les patients sont plus longs , plus couteux mais plus irrefutables

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