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AB SCIENCE : AMM

06 nov. 2023 10:45

Soyons pragmatiques. Le communiqué du 19/09/2023 nous dit que l'EMA demande à "tous" les titulaires d'AMM de revoir leurs processus de fabrication afin d'atténuer le présence de nitrosamines. A ce stade, nous pouvons légitimement penser que l'efficacité du Masitinib n'est pas en cause puisque que l'EMA se projette déjà sur le processus de fabrication.

10 réponses

  • 06 novembre 2023 17:42

    Yo dis ça au professeur Hermine qu'on rigole 🙂


  • 07 novembre 2023 07:48

    Saine analyse et déduction qui vaut bien mieux que toutes les supputations fantaisistes et complotistes qui polluent
    Ce lieu d’echanges


  • 07 novembre 2023 08:01

    Je ne partage pas ton point de vue...l injonction EMA est generale, sans préjuger des qualités, ou non des candidats particuliers .Donc , achat, on ne peut en tirer de conclusions propres à telle ou telle molécule, même s il est vrai que la safety du masi n à jamais été mise en cause de façon importante


  • 07 novembre 2023 08:02

    Amha et non achat..foutu logiciel


  • 07 novembre 2023 08:38

    Pour info yo le professeur Hermine est président du conseil scientifique d'AB et l'un de ses fondateurs parce que vraisemblablement tuas un problème de mémoire


  • 07 novembre 2023 10:01

    Relisez bien le communiqué. Il dit que la demande est adressée à tous les titulaires d'AMM.
    Mais peut-être est-il mal rédigé !?


  • 07 novembre 2023 14:56

    Cette directive vise tous les médocs ayant deja obtenu une amm.....sans remise en cause de leurs statuts...
    Je peux comprendre qu'elle s'adresse aux demandes en cours alors que les design de ph3 avaient été acceptés sous les anciennes normes.. mais cela ne devrait pas constituer un obstacle supplémentaire...alors que les médocs pré existants ne voient pas leur amm remise en cause
    Des lors, ce motif invoqué par AB pour décaler ses resultats ne me semble pas des plus transparents


  • 07 novembre 2023 18:08

    Mise à jour pour les détenteurs et pour les futurs détenteurs..
    Même règle pour tous les médicaments.
    Deux dossiers identiques sur deux continents différents ..
    Si pas EMA , HC aurait déjà validé ..
    On aura donc deux avis favorablement et une commercialisation gigantesque .. FDA suivra de près ..que de futures bonnes nouvelles ..
    Si refus il y avait .. on le saurait déjà , à moins qu’ils y pensent 15 jours avant, mais peut probable LE MASI est une vrai pépite. et ce n’est pas avec l’avis de certains charlatans que des dessiné l’avenir d’AB SCIENCE ..


  • 08 novembre 2023 10:31

    On est bien d'accord. Si nitrosamines OK, l'AMM devrait suivre, sinon pourquoi demander à AB Sciences de faire ce contrôle ?


  • 08 novembre 2023 11:22

    Le fait de demander un contrôle nitrosamines ne présage en rien l'obtention de l'AMM, il n' y a aucune indication publique que l'AMM est dans la poche avant la décision le jour J sinon ce serait trop simple pour les tradeurs ;)


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