AB SCIENCE : Sur le site de l'EMA

Lloyd

02 septembre 2023 •22:10

https://www.ema.europa.eu/sites/default/files/ContactsAndExperts_CVs_and_DOIs/fi lostom_DI_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/sites/default/files/ContactsAndExp erts_CVs_and_DOIs/pirson_p_DI_en.pdf

Pour l'ALS c'est AB Science qui est à l'origine du dossier, pour la Mastocytose c'est EastHORN  avec la Masitinib !

MN89542365412

02 septembre 2023 •22:42

Boum 6 euros n'en déplaise a certains 😍

M3037443

03 septembre 2023 •00:30

Merci beaucoup belle trouvaille ! De la fraîche ! 

MJGauche

03 septembre 2023 •03:00

Semaine prochaine sympathique ^^ merci Lloyd pour la veille !

jp62ch

03 septembre 2023 •08:17

Autre lecture....arrivée de 2 nouveaux experts pour approfondir...en raison de désaccords entre les precedents....et ce ne serait pas très bon...on verra

MJGauche

03 septembre 2023 •09:12

On t’a connu plus optimiste jp62ch ! Les gros mouvements de la semaine dernière ne sont pas que de la gesticulation ^^

jp62ch

03 septembre 2023 •09:23

Je suis optimiste, mais mes analyses n excluent pas les aleas possibles

jp62ch

03 septembre 2023 •09:30

Et au nombre des aleas anterieurs, le refus d amm, la suspension des études  pour cause de bpc et le nod canadien, preuve avec ce dernier que tout n était pas réglé.. Donc ni béat ni aficionados...
Même  si ma propre balance bénéfices risques est largement positive...et espère avoir bientot raison sur ce titre que je possède depuis longtemps..

Lloyd

03 septembre 2023 •09:44

Il y a mise à jour, en principe ces experts ont déjà exprimé leurs avis. 

Pour le SLA, le Masitinib est appuyé par des associations, par d’autres experts et autorité en Suisse, la balance bénéfice/risque serait favorable dans la mesure où il y a un gain de 25 mois par rapport à l’utilisation d’un traitement historique seul

jp62ch

03 septembre 2023 •09:53

Ce qui serait bien, c est que la délivrance compassionnelle suisse ait pu être suivie en termes de résultats qui appuyeraient les datas d AB...mais rien trouvé sur le sujet
Merci néanmoins pour ton suivi

ultra_13

03 septembre 2023 •10:12

jp62ch nous sort constamment des théories qui vont dans le sens que AB science ne réussira pas, il est selon lui, actionnaire depuis longtemps mais n'y croit pas du tout c'est paradoxal quand même , difficile a comprendre le JP...Allez, j'attends ta prochaine prévision négative avec impatience.
Bon dimanche.

Loosgin

03 septembre 2023 •10:17

Lol ultra_13 de mes deux, ce qui est sûr, c'est que tu lis pas beaucoup jp62ch pour écrire ça...

Lloyd

03 septembre 2023 •10:32

Amah ce dont parle JP est tout à faitraisonnable, aussi un suivi des patients ne doit pas échapper à AB pour venir en appui à son dossier 

Lloyd

03 septembre 2023 •11:27

jp62ch la question de suivi a bien été abordée en date du 12/04

Le professeur Albert Ludolph a commenté : "Ces résultats, y compris les données de survie à long terme, suggèrent que le masitinib peut produire un effet thérapeutique significatif à condition que le traitement soit
initié tôt dans l’évolution de la SLA et, plus important encore, avant la perte fonctionnelle totale.

Ces résultats sont cohérents avec le mécanisme d’action du masitinib suggérant que celui-ci préserve les fonctions neuro-musculaires plutôt que de réparer les dommages neurologiques. Par conséquent, l'étude confirmatoire de phase 3 en cours (AB19001) correspond parfaitement à cette population de patients atteints de SLA qui devrait tirer le plus grand bénéfice du masitinib".Pour rappel, le programme de développement du masitinib dans la SLA comprend une étude clinique de 48 semaines (AB10015), incluant une analyse de suivi de la survie à long terme, et une étude confirmatoire de phase 3 en cours (AB19001).

L'étude AB10015 a déjà montré que le masitinib (4,5 mg/kg/jour), en complément du riluzole, ralentissait significativement le déclin fonctionnel après 48 semaines de traitement chez les patients dont le taux de progression du score ALSFRS-R était inférieur à 1,1 point/mois à l’inclusion, par rapport à ceux traités par le riluzole administré seul [1]. En outre, une analyse de suivi à long terme de cette population a montré une augmentation significative de la survie de 25 mois pour les patients traités avec le masitinib qui étaient atteints d’une SLA modérée à l’inclusion [2]. Le développement du masitinib dans la SLA s’appuie également sur un mécanisme d'action bien démontré sur un modèle pertinent

jp62ch

03 septembre 2023 •11:54

Je parlais du suivi des emplois compassionnels suisses

M3037443

03 septembre 2023 •14:45

bonne discussion merci !

la-yaute

03 septembre 2023 •15:47

Les suisses communiqueront en temps et en heures ...

les associations  ailleurs dans le monde  sont bien sur en relation avec leurs homologues  helvétiques 

Lloyd

03 septembre 2023 •20:59

jp62ch il serait peu probable qu'un suivi ne soit pas établi hors d'un cadre clinique et de recherche. En tout cas, je ne pense pas qu'ils aient eu une telle négligence pour le suivi des ATUs, toute en moins les données collectées seraient traitées dans un cadre globale de suivi à long terme. 

Lloyd

03 septembre 2023 •21:01

*tout au moins, trop compliqué avec le portable, de surcroit avec mes grosse pluches !

MJGauche

04 septembre 2023 •09:27

En attendant ça secoue ^^

M3006137

04 septembre 2023 •15:39

Le retour des experts était prévu le 30/0/23 selon l’agenda officiel de l’EMA pour la session de septembre. Il s’agit d’un retour commun (JAR) entre le rapporteur du PRAC et celui du CHMP. Logiquement le Pr Paul Pirson pourrait être désigné rapporteur du PRAC (pharmacovigilance) qui n’a pas besoin d’un spécialiste de la pathologie (il connait parfaitement le masitinib dans le cadre de la mastocyste).

Le Pr massimiliano Filosto est de toute évidence le rapporteur du CHMP. 

La date de mise à jour de leur déclaration d’intérêt (31/08/2023) semble être cohérente avec le rendu du rapport joint (JAR) (31/08/2023).

zalateu

04 septembre 2023 •16:32

M3006137
Tu t'atends a ce que ab passe au chmp de septembre donc si je comprends bien?
Difficile de savoir si ce sont les acheteurs ou les vendeurs du titre qui ont lu le rapport avant tout le monde :). Le plus logique serait de dire que des gros poissons ont eu acces a ces rapports et en ont des opinions differentes

Lloyd

04 septembre 2023 •17:00

On ne peut prétendre à aucun délit d’initié tant que la ou les réunions n’ont pas eu lieu, elles ne sont pas encore programmées, donc aucune décision n’a été prise pour le moment, il faut arrêter de fabuler.

Le titre est entre les mains de la vad, il y a qu’ à voir la manière dont les ordres sont égrenés.

zalateu

04 septembre 2023 •17:05

Les reunions n'ont pas eu lieur je suis bien d'accord, mais si sur le rapport l'expert note "medicament genial a approuver ou medicament nul a refuser" ca influencera la decision prise a la reunion et ce rapport a ete deja ecrit et remis et quelqu'un a pu le lire, ne soyons pas naifs. 

Lloyd

04 septembre 2023 •17:21

Ce sont des rapports d’analyses truffés de graphiques, de tableurs de plusieurs centaines, voire de milliers de pages. Il faut du domaine et connaître l’historique, un vrai expert pour comprendre de quoi il s’agit véritablement.

Lors de la réunion, les experts de la question décideront à la fin de la suite à donner pour ces rapports.

Tu tomberais dessus, tu ne saura même pas quoi en faire

Lloyd

04 septembre 2023 •17:33

Tu ne saurais pas 

zalateu

04 septembre 2023 •18:12

Moi surement, mais ceux qui investissent des millions dessus, je suis persuade qu'ils trouveraient des experts pour trouver les infos qu'il leur faudrait pour gagner de l'argent. Il ne faut pas croire que c'est impossible, en bourse il y a toujours des inities mais ils agissent toujours pour ne pas se faire prendre

Lloyd

05 septembre 2023 •11:49

zalateu  alors à ton avis, c'est les acheteurs ou les vendeurs qui ont lu ce rapport ?

zalateu

05 septembre 2023 •12:09

Lloyd
Si seulement je le savais :) ca m'aiderait bien a choisir si je renforce ou si je vends :).
Pour le moment j'ai choisi de renforcer hier au soir mais pas sur que j'ai eu raison

Et toi tu en penses quoi?

Lloyd

05 septembre 2023 •12:17

Je pense que personne ne l'ait vraiment lu, hormis ses auteurs et les experts qui se sont penchés dessus pour trancher sur l'approbation des ATUs.

Masitinib bénéficie de nombreux soutiens et non des moindres !

 Olivier Goy, Cofondateur et président d'October, une FinTech européenne, a déclaré : « Le masitinib est l'un des médicaments les plus prometteurs dans la SLA et qui justement a été soumis au processus d'approbation conditionnelle de l'EMA. Je soutiens fortement les médicaments soumis à une approbation conditionnelle, en particulier lorsqu'ils ont des mécanismes d'action complémentaires ».

Sabine Turgeman, Directrice générale de l'ARSLA a déclaré : « La réglementation européenne a prévu depuis 2004 un cadre législatif, à larticle Article 14-a du règlement (CE) n° 726/2004, pour favoriser l'enregistrement conditionnel de médicaments dans des pathologies incurables lorsque les preuves définitives defficacité ne sont pas encore toutes réunies. L'enregistrement conditionnel est la bonne procédure pour accélérer l'accès des nouveaux traitements aux patients. Nous demandons à l'EMA d'appliquer le maximum de flexibilité réglementaire dans le contexte de la SLA, une maladie dégénérative incurable et mortelle ».

Bre Hamilton, Directrice exécutive d'ALS Action Canada a déclaré : « Une autorisation de mise sur le marché sous le statut NOC/c permet à Santé Canada d'autoriser un accès plus précoce au marché, pour les patients canadiens atteints de la SLA, à des produits qui ont démontré une efficacité clinique prometteuse lors d'essais cliniques pour le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies graves, mortelles ou sévèrement handicapantes.

Les familles canadiennes qui vivent avec cette maladie dévastatrice qu'est la SLA et qui ont un besoin urgent de nouveaux traitements veulent que le masitinib puisse bénéficier de cet enregistrement conditionnel ».

zalateu

05 septembre 2023 •12:30

Tout cela compte enormement tu as raison, mais malheureusement je ne sais pas si ca suffira, je suis dessus depuis des annees et j'y ai trop cru pour ne pas voir qu'il y a un truc anormal, maintenant je continuerai a rester actionnaire jusqu'aux decisions, mais j'avoue que la confiance est toute relative. Mais si tu pars de 15 ou 20 euros comme pru et que tu as attendu jusqu'a moins de 3 euros, tu te dis que le plus dur est passe :) Maintenant il n'y a que de l'espoir de revoir des chiffres bien plus importants. L'action est le jouet d'un fonds depuis des annees, ca se voit sur les carnets et sur les hausses fictives qu'il reproduit en permanence pour enfoncer plus fort le lendemain, la seule difference de cette hausse c'est qu'elle a ete faite sur un enorme volume et idem le lendemain. La on a efface toute la hausse des 33% de jeudi dernier, on tente un rebond et on verra s'il tient ou si le vendeur nous ramene a la realite d'ici ce soir.

Lloyd

05 septembre 2023 •12:45

Le dénouement est proche je l'espère, en tout cas des jalons prometteurs sont attendus d'ici fin d'année et on retrouvera une valorisation descente🙏

zalateu

05 septembre 2023 •12:51

Esperons, on le merite tous je pense ;) et surtout les malades. C'est incroyable de valoriser aussi peu avec peut etre plusieurs amm a venir. Personne ne semble y croire ce qui fait qu'il y aura un sacre effet sur le cours si la bonne nouvelle arrive