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AB SCIENCE : masitinib EMA agenda PRAC

11 mai 2023 06:45

5.1.9. Masitinib - EMEA/H/C/005897, orphelin
Candidat : ​​AB Science
Champ d'application : En association avec le riluzole pour le traitement des patients adultes atteints d'amyotrophie
sclérose latérale (SLA)
Action : Pour l'adoption du PRAC RMP AR, aperçu de l'évaluation du PRAC RMP et avis au CHMP

10 AU 12 MAI

16 réponses

  • 11 mai 2023 07:19

    Je pense qu'il y a un lien direct avec la baisse de 20% en deux jours il y aurait des fuites mais la non com incite à la vente surtout si c'était positif alors on serait dans l'incompréhension totale.Bien vu M93 et merci wait ans ser


  • 11 mai 2023 07:28

    Oui peut-être une fuite sur ce point.
    Si c est le cas ça va être chaud


  • 11 mai 2023 07:31

    Je soulignais hier un problème (de nouveau) avec l Ema !
    En l occurrence ici avec la commission des risques.
    Il me semblait que de ce côté AB avait blindé en effectuant son analyse qui avait conduit à l arrêt des études puis une fois le doute levé avait eu l autorisation de reprendre !


  • 11 mai 2023 07:34

    Je ne crois pas du tout a une fuite. Par expérience, cela n'arrive pas avec l'EMA.
    En revanche, je suis persuadé qu'il y a une belle opération de manipulation.
    Que l'on soit clair, mon opinion n'a pas changé : 
    - le produit d'AB est une vaste fumisterie pour la majorité des indication
    - seule la SLA a une possibilité d'obtenir une AMM mais pas auprès de la FDA ou de l'EMA mais auprès d'autorités de pays moins exigeants.
    - les études doivent refaites dans les relges de l'art et dans le respect des attendus des agences
    - il faut dégager AM 
    Dans l'immédiat, AB devrait remonter


  • 11 mai 2023 07:39

    Axd92 T en connais combien de post où tu prends entre 500 et 700 000€/ an sans avoir besoin de réussir quoi que ce soit et en ayant pas besoin d être compétant (mais si tu l es c est mieux 😂)


  • 11 mai 2023 07:45

    Des ventes aussi massives ont forcément une explication factuelle lors de la remise en cause du Masitinib jugé dangereux la baisse avait été bien avant l'info on appelle ça des fuites non ? Ou alors des médiums ?☺


  • 11 mai 2023 07:46

    maxicoin : tu as raison, les imposteurs sont nombreux dans ce secteur. J'ai en tete la dirigeante de Lysogene a titre d'exemple. Ce type de dirigeants sont des épouvantails. Pour l'un, déjà quand tu as l'AMF aux fesses, c'est un mauvais indicateur. Tous les clignotants passent au rouge chez les pharmas et autres partenaires institutionnels ... on ne fait pas de deal dans ces conditions.
    L'une des solutions consisterait à ce que AM passe la main et donne la direction opérationnelle d'AB a un spécialiste, qn qui a réussit dans l'univers de la pharma. Vous allez dire que j'exagère mais je constate qu'en 20 ans, AB n'a réussi à trouver d'une chose :  le moyen de cramer plus de 200 millions. Y nada mas ! 


  • 11 mai 2023 07:57

    actions nouvelles emises par ALPHA BLUES  ( contrat de patt avec AB comme indiqué lors des résultats par AM avec risque de pression
    baissiere sur le titre


  • 11 mai 2023 08:03

    Axd92 tu peux mettre 90% des CEO dans le paquet !
    Ils ont bien compris que les bios étaient une niche…!
    Regarde les salaires de tous ces ceo et ce qu ils ont fait
    Concept
    Tu prends une molécule :
    La plus safe possible 
    Tu choisis des pathologies orphelines et encore mieux des domaines où la demande est énorme 
    Tu fais des études un peu biaisées et comme la molécule est relativement safe… P1 et P2 peuvent passer : résultat 3 à 5 ans de salaire de ouf garantie 
    Tu t entoures de chauffeur de forum
    Tu paies un ou deux scientifiques pour publier des analyses (au conditionnel évidemment) dans des pays où faut bien trouver un moyen de gagner sa vie
    Tu te mets de mèche avec quelques fonds pour manipuler le cours…!
    Et tu recommences sur une autre pathologie ou molécule et hop re 5 ans 
    Tu demandes des subventions de l UE… quelques prêts BEI…
    Puis à la fin quand ça sent le chaud tu lances des OCA et autres magnifiques moyens de lever des fonds et hop encore 2ou 3 ans de gagné

    Elle est pas belle la vie et en toute légalité 


  • 11 mai 2023 08:20

    Le PRAC intervient pour l’essentiel post commercialisation :


    Le PRAC est chargé d'évaluer tous les aspects de la gestion des risques des médicaments à usage humain, notamment :

    la détection, l'évaluation, la minimisation et la communication du risque d'effets indésirables, tout en tenant compte de l'effet thérapeutique du médicament ;
    conception et évaluation des études de sécurité post-autorisation ;
    audit de pharmacovigilance .
    Le PRAC fournit des recommandations sur les questions relatives aux systèmes de pharmacovigilance et de gestion des risques , y compris le suivi de leur efficacité, aux :

    Comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) pour les médicaments autorisés au niveau central et les procédures de référence ;


  • 11 mai 2023 08:22

    Et pour l’aspect toxicité, aucun cas sérieux n’à été mis à jour pour aucun cas d’utilisation du masitinib toutes phases toutes pathologies confondues


  • 11 mai 2023 08:24

    trad26 fuite de quoi ?? C’est une étape normal en fait. Vous connaissez vraiment rien. C’est meme une super nouvelle qu’elle arrive si tôt dans la procédure. 

    Hallucinant de lire toutes ces betises. 


  • 11 mai 2023 08:26

    Et pre00529 aucune nouvelle actions alpha. Aucun tirage. Donc il faut arrêter avec ça ! 


  • 11 mai 2023 08:26

    L’ema avance. On devrait coter plus du double, c’est ridicule! 


  • 11 mai 2023 08:35

    Ca m'etonnerait quand meme que ce soit du a l'ema, mais ab etait passe devant le prac dans la procedure refusee en 2018 si j'ai bien vu, donc il serait etonnant que le refus vienne de la


  • 11 mai 2023 08:53

    ABO n’a pas mis en place un programme OCA mais un programme d’augmentation de capital à terme ….. c’est pas pareil et ce n’est pas dilutif comme les oca 


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