AB SCIENCE : La sanction est excessiveOUI!!

mimouneh

20 déc. 2022 •18:51

Mis à jour le 19 déc. 2022 à 10:51

La biotech qui développe des inhibiteurs de protéines kinases, une classe connue de protéines ciblées, a subi un nouveau revers. Mercredi, le titre a perdu 24 %, plombé par l'annonce d'une mauvaise nouvelle. AB Science a, en effet, reçu un avis d'insuffisance des autorités canadiennes pour son produit phare, le masitinib, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (également appelée maladie de Charcot). L'institution requiert des informations complémentaires dans le cadre de l'examen du dossier d'autorisation du produit.

Compte tenu de l'urgence à trouver une solution à cette maladie progressive très grave, la biotech avait bénéficié d'une procédure de mise sur le marché allégée. La direction estime pouvoir donner ces informations complémentaires dans les quatre-vingt-dix jours impartis.
Toujours du potentiel

Le masitinib dispose toujours d'un fort potentiel. Quatre indications en développement en sont au stade avancé d'études confirmatoires de phase III.

Dans la mastocytose (prolifération de mastocytes) et dans la forme progressive de la sclérose en plaques, ces études ont été autorisées en Europe. Dans la maladie d'Alzheimer, AB Science a reçu récemment l'approbation de l'autorité sanitaire américaine (FDA) et de l'agence européenne pour lancer son essai de phase III, compte tenu de données suffisamment probantes de phase II. Enfin, dans la sclérose latérale amyotrophique, le dossier est certes décalé au Canada, mais le verdict des autorités de santé devrait intervenir l'année prochaine. Dans cette dernière indication, l'agence européenne va donner sa réponse à l'été 2023. La société poursuit également des études de phase II en oncologie (cancer du pancréas et de la prostate) et dans l'inflammation (asthme sévère).Le news flow sera donc important en 2023. La biotech, qui revendiquait environ 25 millions de disponibilités diverses au 30 juin, dispose d'environ un an de visibilité.