AB SCIENCE : AB Science franchit une nouvelle étape dans la maladie d’Alzheimer

mimouneh

23 nov. 2022 •19:47

Publié le 22 nov. 2022 à 10:33

C’est une nouvelle étape que vient de franchir AB Science. La biotech spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases, ciblées et dont le but est d’optimiser les travaux de signalisation cellulaire pour des pathologies à fort besoin médical et souvent mortelles, annonce avoir reçu l’approbation de la Food & Drug Administration (FDA), l’autorité sanitaire américaine, pour lancer son étude de phase 3 dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée. Une décision qui fait suite, d’ailleurs, aux autorisations similaires reçues de plusieurs pays européens, dont l'Agence française du médicament (ANSM). L’annonce est saluée, avec une progression de près de 7% au meilleur de cette séance de mardi.

Dans le détail, l’étude AB21004 de phase 3, cruciale car la dernière avant une potentielle commercialisation, est randomisée et menée en double aveugle, comme traditionnellement pour de tels essais. Elle vise à évaluer la tolérance et l'efficacité du masitinib, candidat-médicament de la société, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère ou modérée, en association aux traitements de référence. L'étude doit recruter 600 patients dont un diagnostic clinique de maladie d’Alzheimer légère ou modérée a été confirmé.
Confirmer les résultats de l’étude de phase 2b/3

La première étude de phase 2b/3 (AB09004) avait montré que le masitinib administré à la dose de 4,5 mg/kg/jour ralentissait significativement la détérioration cognitive par rapport au placebo et réduisait également la perte de capacité fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne pour la population cible de patients atteints de la maladie d’Alzheimer. L’objectif de l’étude AB21004 est de confirmer les résultats de cette première étude de phase 2b/3.

Selon la direction, ce traitement serait « différent de celui des autres médicaments », puisque le masitinib a un mécanisme d’action particulier : développé dans le traitement des maladies neurodégénératives, il cible précisément les cellules microglies et mastrocytes. Celles-là mêmes « dont on pense qu’elles contribuent au processus neurodégénératif et qui, si elles sont correctement contrôlées, contribuent à la neuroprotection », expliquait, à la mi-octobre, le professeur Olivier Hermine, président du comité scientifique d’AB Science. En générant cet effet neuroprotecteur, le masitinib modifie la maladie. Il pourrait aussi être utilisé en complément d’autres traitements. Enfin, dernier point important : le masitinib est administré par voie orale, tandis que les traitements existants le sont par injection.