CARMAT : Suspension tous les nouveaux implants jusqu’à la fin du mois d’août.

jyves12

31 juillet 2025 •17:54

Le dispositif Aeson avait déjà reçu le marquage CE pour la même indication en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux (MDD), mais le MDD a été remplacé en tant que norme européenne de référence par le MDR. Le MDR nécessite davantage d’une entreprise en termes de données sur les patients et de surveillance post-commercialisation.

jyves12

31 juillet 2025 •17:54

Cette nouvelle intervient à un moment de turbulences pour l’entreprise française. Le 30 juin, par exemple, Carmat a déposé le bilan, faute de fonds. L’entreprise a été placée en procédure de redressement judiciaire dès le lendemain.

La situation est toujours d’actualité. La société a réduit ses activités au cours de cette période pour se concentrer sur la recherche de nouvelles approbations réglementaires et le soutien aux patients qui ont déjà reçu le cœur artificiel Aeson. Même les implants commerciaux du dispositif Aeson sont en attente au moins jusqu’à la fin du mois d’août.

jyves12

31 juillet 2025 •17:55

« Je tiens à souligner qu’Aeson est, et reste actuellement, le seul cœur artificiel implantable marqué CE et donc commercialisé en Europe », a déclaré Stéphane Piat, PDG de Carmat, dans un communiqué. « Dans le contexte particulier dans lequel se trouve actuellement Carmat, cette certification MDR est une nouvelle reconnaissance indépendante de la qualité et de la performance d’Aeson par les autorités sanitaires. D’un point de vue réglementaire, nous avons donc déjà obtenu le droit de continuer à commercialiser Aeson dans toute l’Europe, même au-delà de 2027, pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. J’espère que nous réussirons à sortir de la procédure de mise sous séquestre dans laquelle nous nous trouvons actuellement, afin que les patients puissent continuer à bénéficier efficacement de notre thérapie à l’avenir.

jyves12

31 juillet 2025 •17:56

Le développeur de cœur artificiel obtient une approbation clé alors que les problèmes d’argent se poursuivent

29 juillet 2025

Piat a également souligné que cette approbation actualisée du marquage CE devrait aider Carmat à percer sur le marché américain de la
santé.

https://cardiovascularbusiness.com/topics/clinical/cardiac-surgery/ar tificial-heart-developer-gains-key-approval-money-troubles-continue

jjtom

01 août 2025 •10:53

jyves12

31 juillet 2025 •17:55

« Je tiens à souligner qu’Aeson est, et reste actuellement, le seul cœur artificiel implantable marqué CE et donc commercialisé en Europe », a déclaré Stéphane Piat, PDG de Carmat, dans un communiqué. « Dans le contexte particulier dans lequel se trouve actuellement Carmat, cette certification MDR est une nouvelle reconnaissance indépendante de la qualité et de la performance d’Aeson par les autorités sanitaires. D’un point de vue réglementaire, nous avons donc déjà obtenu le droit de continuer à commercialiser Aeson dans toute l’Europe, même au-delà de 2027, pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. J’espère que nous réussirons à sortir de la procédure de mise sous séquestre dans laquelle nous nous trouvons actuellement, afin que les patients puissent continuer à bénéficier efficacement de notre thérapie à l’avenir.

Ce Dg nne se pose même pas la question
""Pourquoi Carmat est dans cette situation?""
Il doit être vire et vite..pour fautes sans prime de départ ayant causé les dégâts que l'on connaît...,
En plus il fait vendre 18150 de ses titres a 20.50€ alors qu'il ne peut ignorer l'Ak qu'il prépare a 10.50€ encaissant plus de 372000€ au passage


Ce n'est qu'un avis