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CARMAT : Circulez: avec un " DM CE Medical ", y a tout à voir...

10 avr. 2025 19:57

Lors de son webinaire ce 9 avril, notre DG a beaucoup parlé de l'ajustement du TAH Carmat à la nouvelle Réglementation européenne " MDR ".

Pour y être juste allé voir, un nouveau "CE Medical" devrait garantir un haut niveau de sécurité et de performance des Dispositifs Médicaux connectés.
Leur intégration avec les systèmes d'information en santé et leur interopérabilité permettraient que les données circulent tout en garantissant leur confidentialité.
Un "Data Act" du 11 janvier 2024 régirait cette Réglementation européenne " MDR " à laquelle les fabricants de Dispositifs Médicaux connectés européens devraient encore se conformer...

1 réponse

  • 11 avril 2025 08:52

    « MDR » en pratique :

    Aussitôt bouclée l’étude Eficas et ainsi surmontées toutes ses exigences réglementaires, voici que notre champion de la Réglementation Européenne va devoir reprendre son bâton de pèlerin !

    Une « nouvelle carte électronique » pour Aeson sur trajectoire satellitaire intermédiaire avec les missiliers italiens, toute de célérité et de furtivité. Mais ce n’est pas tout !

    Car un « MDR » interopérabilité et sécurité des « Informations de santé », c’est devoir aller en univers IA évolutif contraint jusqu’au marquage « CE Medical » !

    Bref, pour le TAH Carmat, un DG…à vie et interstellaire ?

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