CARMAT : Explications très insuffisantes sur « l’Information urgente de sécurité »

Bingo007

09 janvier 2025 •21:18

C'est vri qu'il aurait été bien que ce soit explicité (problème rencontré et solutin apportée) mais apparemment ils ont indiqué avoir réglé le sujet en une semaine dnc ne semble pas un problème majeur et d'ailleurs si ça aait été le cas ils auraient du stpper la production et les implantations et ça n'a pas été le cas.

Systole

10 janvier 2025 •10:21

imedtech
« Information de sécurité cœur artificiel total Aeson-Carmat. Information aux utilisateurs -dispositifs médicaux – publiée le 05/12/2024. Information destinée aux établissements de santé enregistré à l’ANSM sous le numéro R 24 333 24 ».

Joint à cette Information de sécurité ANSM en pièce jointe : « consulter le courrier de la société Carmat (05/12/2024) ».

S’il est bien une fois où l’on ne peut pas reprocher à la société Carmat quelque faiblesse dans sa communication, c’est bien ici où elle m’a paru vraiment irréprochable…

Quand on considère les débats qui ont suivis sur ce Forum à propos de cette information de sécurité, on comprend très vite que ce type d’information soit destiné aux établissements de santé qui se chargent de mettre en œuvre les mesures nécessaires ; dont en particulier les précautions psychologiques qui doivent être celles visant à préserver la sérénité des malades et de leurs familles.

En plus, les mesures proposées par Carmat se sont avérées très vite pertinentes. Il y en aura d’autres. Et l’expérience irremplaçable…

Auriez-vous alors, à cet instant, dans votre pharmacie familiale un seul médicament du Groupe Sanofi ? Surtout restez chez vous au cas où, dans les heures qui viennent, vous puissiez recevoir la visite d’un représentant du Groupe qui souhaite vous remettre, vous concernant, une Information de sécurité ? Et si vous y trouvez un Aeson sur l’étagère : oui, ce n’est pas normal…

arto54-bis

10 janvier 2025 •10:42

imedtech

09 janvier 2025 •19:11

Il est anormal que les actionnaires n’aient pas à ma connaissance reçu en décembre d’information à ce sujet. Pas de communiqué de la part de Carmat. Seulement une information destinée aux équipes médicales le 5 décembre. Information potentiellement fort inquiétante et qui a donné lieu au remplacement d’un Aeson et à la reprogrammation des autres dispositifs implantés. Une analyse devait être faite pour évaluer les dispositions à prendre. Ce qui a été évoqué à la réunion d’hier était à ce sujet très superficiel et élusif.

je rajouterai qu'il y a aussi un autre problème :

les actionnaires n'ont pas été conviés ou invités à participer au premier "Aeson European User Meeting" ❗



c'est inadmissible tout simplement … et ce n'est pas Systole qui va me contredire sur ce point car lui aussi n'a pas obtenu de "visa" 😆

nous petits porteurs sommes très mal considérés par la société 😉

Systole

10 janvier 2025 •11:21

arto54-bis
Etaient invités (invitées ?) à cet "Aeson European User Meeting des "cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, infirmiers, distributeurs spécialisés, etc."
N'y aurait-il pas sur le Forum Carmat des "distributeurs spécialisés", des "etc..." ? imedtech alors peut-être ?
Pour les "infirmières" quand même, imedtech devrait protester qu'on les ait oubliées !

Bingo007

10 janvier 2025 •12:14

@Arto54-bis

Plus sérieusement j'ai posé la question du pourquoi la presse n'a pas été conviée au Aeson European User Meeting, ce qui aurait permis de relayer les informations positives qui ont été échangées, selon le DG.

Aucune réponse à cette question posée au DG le 08 janvier au webinaire.

felispca

10 janvier 2025 •12:25

Je ne suis pas actionnaire, mais je pense que l'information est de nature médicale et devait etre communiquée au monde médical par obligation urgent de sécurité. L'impact aux actionnaires, ce n'est pas une communication immédiate spéciale qui pouvait la cerner. Il y a une action corrective en cours, et c'est l'impact de cette action corrective qui importe, or ca, ca ne va pas se savoir tout de suite. Du coup ca me parait normal que les réponses soient élusives. La vraie première réponse non élusive sera technique et communiquée au monde médical

Systole

10 janvier 2025 •12:41

felispca
Si vous êtes invité la prochaîne fois, vous pourrez être chargé de la distribution des badges: c'est une marque de confiance de la part de la puissance invitante... soucieuse de ne discriminer personne.
Expérience d'un forum financier sera donc appréciée.

Systole

10 janvier 2025 •12:45

Bingo007
Parce que, plus sérieusement, c'est toi qui a posé aussi la question de la ...géo-localisation ?

Bingo007

10 janvier 2025 •13:18

Pas sur la géo-localisation, mais sur le suivi à distance.

Il y a quelques années, avait été montré une équipe devant des ordi et dédié au suivi des prothèses implantées puis plus rien.

imedtech

12 janvier 2025 •09:21

Systole , il est bien sût normal et indispensable que le corps médical soit informé comme il l’a été. C’est d’ailleurs une obligation légale incontournable. Mais étant donné la gravité du problème les actionnaires devraient être informés par communiqué et non par la bande. C’est la lettre de Carmat qui qualifie le problème de grave. C’est bien entendu très grave pour le patient, pour l’équipe médicale mais pourrait avoir aussi de très graves conséquences pour l’actionnaire qui doit être formellement informé et ensuite tenu au courant un peu plus sérieusement que cela a été fait au cours de la réunion.

felispca

12 janvier 2025 •11:17

Peuvent-ils communiquer tant que la solution de modification des seuils, provisoire, n'a pas été totalement confirmée? Dit autrement savent ils eux-même si la solution est encore grave ou deja résolue. Pour ma part j'espère très fort pour carmat qu'elle est résolue, mais en tant qu'ingénieur, je sais que ce n’est pas un point de vue valable. Il faut identifier les circonstances d’apparition du déchirement et comprendre en quoi la modification des seuils va l'éviter en général, et va éviter aussi tout problème en cours sur des sacs deja sollicités (implantations en cours) également.

Systole

13 janvier 2025 •13:43

"Responsable, mais pas coupable, certes..."
Mais l'industrie médicale est l'une des mieux surveillées dans le monde occidental...Et elle ne peut l'ignorer.
Carmat également, qui à ce titre, mais est-ce le seul, voit son développement hyperencadré, au prix même de pertes de chances évidentes !
L'hôpital qui se moque... plus qu'il ne sert hélas ici la cause commune...!