SP explique Carmat à la télévision italienne :
https://www.youtube.com/watch?v=ktC-I8AYNn4
Un article italien de décembre consacré à Carmat
:
https://vogliadisalute.it/2024/12/12/insufficienza-cardiaca-grave-nuo vi-scenari-grazie-al-cuore-artificiale-totale/
INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE. DE NOUVEAUX SCENARIOS GRACE AU CŒUR ARTIFICIEL TOTAL
par la rédaction
Dans le langage scientifique, celui des spécialistes, on le connaît sous le nom de TAH.
En fait, ce nom étrange n'est que l'acronyme anglais de Total Artificial Heart qui, en italien, se traduit par « Total Artificial Heart ». Fruit du talent et de l'expérience de Carmat, une MedTech française engagée depuis toujours à créer une alternative valable pour les patients en attente d'une transplantation cardiaque, TAH est un cœur artificiel physiologique, hautement hémocompatible, pulsatile et autorégulé. Sa tâche très importante est d'amener vers la transplantation les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque grave ou terminale dont les conditions cliniques ne leur permettent pas d'attendre un nouveau cœur ou constituent elles-mêmes une contre-indication temporaire à la transplantation cardiaque. En termes simples, le TAH est aujourd’hui considéré comme un Game Changing pour les bénéfices cliniques qu’il offre aux patients atteints d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale qui ne peuvent plus bénéficier de thérapies médicales ou de VAD (dispositif d’assistance ventriculaire) et sont candidats à une transplantation cardiaque. Un véritable « pont vers la greffe » ( BTT , bridge to transplant) qui, à l'avenir, pourrait devenir une « thérapie définitive » (destination thérapie).
Un pont capable donc de sauver la vie de ceux qui doivent nécessairement recourir à une transplantation cardiaque pour survivre - Mais, et c'est là que réside le vrai problème, les attentes pour la greffe sont très souvent trop longues et obligent à des hospitalisations continues et prolongées, avec complications et un risque élevé de décès. Le délai moyen d'attente sur liste est de 3,7 ans et la mortalité à 6 mois, après inscription sur liste d'attente, est d'environ 15 %, en l'absence de transplantation cardiaque ou de système de maintien mécanique de la circulation.
Mais il y a plus. La transplantation cardiaque , la référence en matière d'insuffisance cardiaque avancée ou terminale, se heurte également à un grave besoin non satisfait : le prélèvement d'un organe provenant d'un donneur. Les 6 000 transplantations dans le monde ne couvrent que 10 % des besoins totaux. Dans notre pays, où les transplantations cardiaques sont réalisées au sein d'un réseau de 16 centres de chirurgie cardiaque hautement spécialisés, dont 2 pédiatriques, 370 transplantations cardiaques seront réalisées. 2023 , mais il y avait 668 patients sur la liste d'attente.
Insuffisance cardiaque – L' insuffisance cardiaque, quant à elle, est une pandémie mondiale en constante augmentation, une pathologie grave caractérisée par l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang dans le corps et qui touche 64 millions d'individus dans le monde, avec une mortalité très élevée qui varie entre 50 % et 75% sur cinq ans. En Italie, elle est responsable de plus de 200 000 hospitalisations par an, avec un taux de mortalité de 50 % en deux ans.
Le potentiel du cœur artificiel – Selon certains experts, le cœur artificiel pourrait avoir le potentiel de transformer radicalement l’organisation et les traitements de ces patients, comme cela s’est produit dans les années 1970 pour l’insuffisance rénale sévère avec l’introduction de la dialyse, mais les attentes vont beaucoup plus loin. en outre, avec un objectif stratégique : le passage progressif du « pont vers la transplantation » à la « thérapie de destination », à travers un changement culturel profond dans la pratique clinique qui permettrait au patient de vivre de manière durable avec le cœur artificiel, comme définitif thérapie pour une transplantation cardiaque, sans avoir à nécessiter une transplantation cardiaque ultérieure.
Le cœur artificiel total, jugé possible par Game Changing en raison des bénéfices qu'il offre aux patients, remplace donc complètement le cœur natif et soutient temporairement la circulation. L'implantation du système stabilise les conditions cliniques du patient, transformant une urgence en une condition qui peut également être gérée à domicile et avec une meilleure qualité de vie. L'innovation distinctive du TAH s'exprime dans l'hémocompatibilité (toutes les surfaces en contact avec le sang sont recouvertes de matériel biologique avec réduction du risque thromboembolique et par conséquent utilisation d'un traitement anticoagulant à des doses minimales) ; autorégulation (le système adapte la pression artérielle et le volume sanguin en fonction des besoins physiologiques du patient) ; pulsatilité (les profils de pression et de débit sanguin imitent ceux du cœur natif et la systole et la diastole sont reproduites) ; compatibilité anatomique (le cœur artificiel total s'adapte parfaitement à l'anatomie de la poitrine humaine).
"Le concept de "pont vers la transplantation" fait référence à un système mécanique implanté temporairement chez un patient sur la liste d'attente pour une transplantation cardiaque, lorsque le traitement médical seul ne parvient pas à maintenir des conditions stables ", explique Claudio Francesco Russo, directeur du service de chirurgie cardiaque et Transplantation cardiaque, Autorité Territoriale Sociale de Santé de l'Hôpital Métropolitain Niguarda de Milan. « Précisément pour éviter le risque d'épuisement de toutes les ressources de l'organisme suite à une insuffisance cardiaque, il est judicieux de recourir à ces systèmes de soutien mécanique de la circulation, quelle que soit leur définition, qui permettent de stabiliser l'état du patient, de maintenir la qualité de la vie, maintenir le fonctionnement des organes périphériques, maintenir l'état de réserve de l'organisme et affronter une opération de transplantation cardiaque dans les meilleures conditions. Il existe également des conditions dans lesquelles la greffe ne peut pas être réalisée : des patients qui présentent différents problèmes, par exemple un âge avancé ou des conditions associées qui contre-indiquent un traitement immunosuppresseur. Chez tous ces patients, l'implantation du système mécanique se présente comme une alternative définitive à la transplantation cardiaque, c'est-à-dire une « thérapie de destination ». Dans un troisième scénario, le soutien mécanique de la circulation peut être utilisé comme « pont vers la candidature », dans le cas d'un patient présentant des contre-indications temporaires à la transplantation cardiaque, par exemple des sujets jeunes ayant des antécédents de néoplasie non encore cliniquement résolus, ou des sujets avec des pressions élevées dans la circulation pulmonaire qui ne permettent pas la greffe elle-même. Dans ces cas, nous pouvons implanter la machine jusqu’à ce que les contre-indications à la greffe elle-même soient résolues. Enfin, il existe un quatrième scénario : le système de soutien mécanique de la circulation, VAD, comme « pont vers la récupération », pour les affections infectieuses-inflammatoires (myocardite, toxicité...) qui peuvent potentiellement provoquer un déficit temporaire de la fonction cardiaque. réversible. Dans ce cas, si le patient souffre d'une insuffisance cardiaque très grave ou d'un choc cardiogénique insurmontable, ces systèmes mécaniques peuvent être implantés et, une fois la fonction cardiaque rétablie, ils peuvent être retirés.
Les premières preuves de l'étude pivot européenne promue par Carmat montrent la bonne récupération des patients après l'implantation et l'amélioration des conditions de santé, un fait important qui permet de mieux aborder la transplantation cardiaque ultérieure. Eficas est en cours en France, une étude prospective qui vise à recruter 52 patients dans 10 centres cardiaques, pour collecter des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité, critère principal : survie post-implantaire d'au moins 6 mois sans événements graves ni succès de l'étude. greffe dans les 6 mois. TAH a été implanté chez des dizaines de patients dans le monde, dont 4 en Italie (Hôpital Monaldi de Naples, Hôpital Niguarda de Milan, Hôpital San Camillo de Rome). Le système de soutien mécanique biventriculaire de la circulation apporte un triple avantage : les patients sont stabilisés et gagnent du temps, les cliniciens sont les protagonistes d'un changement historique dans le paradigme de traitement de l'insuffisance cardiaque terminale et dans le système de santé - face à une réduction des cas récurrents et les hospitalisations prolongées de patients gravement malades en attente d’une transplantation – permettent de réaliser des économies.
Cependant, certains obstacles subsistent , notamment d'ordre culturel, qui freinent l'utilisation systématique du cœur artificiel total en pratique clinique. D'une part, le cœur reste toujours l'option élective pour les centres de transplantation agréés ; d’autre part, la communauté médicale (cardiologues hospitaliers et médecins locaux) ne reçoit pas d’informations adéquates sur les technologies avancées comme le cœur artificiel. Il y a également peu de connaissances au sein de l’opinion publique et parmi les patients eux-mêmes qui, s’ils ont la possibilité de choisir, semblent plus susceptibles de recevoir un cœur biologique.
Balises de l'histoire
autorégulation , passerelle vers la transplantation , BTT , Carmat-Med'Tech , compatibilité anatomique , hémocompatibilité , insuffisance cardiaque sévère ou terminale , pulsatilité , TAH (Cœur Artificiel Total) , transplantation cardiaque , VAD (dispositif d'assistance ventriculaire)
