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CARMAT : Avis de sécurité Mode Valsalva 09 octobre 2023

03 nov. 2023 08:04


https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/coeur-total-artificiel-aeson-carm at

19 réponses

  • 03 novembre 2023 08:16

    Le décrochage du 26 septembre peut trouver là une explication, l'information ayant pu fuiter en interne avant qu'elle ne soit diffusée plus tard le 9 octobre.


  • 03 novembre 2023 08:19

    retirer l'espace en fin de lien entre "Carm" et "at".


  • 03 novembre 2023 08:25

    Pas un mot du DG aux petits porteurs lors de ses prises de paroles pour expliquer l'incidence ou non incidence éventuelle sur le lancement de la commercialisation.


  • 03 novembre 2023 08:25

    Merci Bingo pour l’info.
    Voyons le coté positif pour une fois. Quelle technologie!
    Petit problème, je prends la tablette, je passe en mode support, je modifie 2 paramètres et hop c’est réglé.
    Si ça continue ils font faire des mise à jour à distance comme sur les Tesla. Par contre qu’est ce qui ce passe lors du reboot du coeur?
    Incroyable.


  • 03 novembre 2023 08:35

    Aucun dommage corporel ou décès n'a à ce jour été enregistré sur les 2 événements indésirables survenus à ce jour. C'est ce que précise l'avis de sécurité de l'ANSM.


  • 03 novembre 2023 10:34

    Que demander de plus ? Et surtout que demander de mieux…?

    L ANSM qui est plutôt avare de compliments. Mais le fait qu’elle se préoccupe de la vraie vie des implantés Carmat au quotidien et, dans le monde, du travail des professionnels de santé hautement spécialisés chargés d assurer leur suivi, voilà qui mérite d’être salué !

    Ce 5 octobre 2023, il apparait donc que le cœur Carmat est équipé d’un système de régulation dénommé « mode Valsalva ». Ce que personnellement j ignorais…

    En effet, lorsque la pression intrathoracique augmente, ce qui dans la vie est fréquent comme éternuement, toux…et surtout efforts à glotte fermée réalisant alors la manœuvre dite de Valsalva, la pression diastolique moyenne des cavités cardiaques droites augmente entraînant alors une augmentation inappropriée du débit cardiaque.

    Pour éviter cette augmentation de débit, le « mode Valsalva » s’active quand la pression diastolique moyenne droite dépasse 22 mm de mercure pour limiter le débit cardiaque à 3,6 l / mn. Ce qui, avec l augmentation réactionnelle des pressions droites en amont, pourra ensuite empêcher la sortie du mode Valsalva ; un blocage qui, jusqu ici, pouvait théoriquement durer jusqu à 20 minutes et entraîner un dysfonctionnement des poumons plus ou moins grave. Deux cas jusqu’ici recensés, heureusement restés sans conséquences.

    Une affaire donc de réglages de capteurs de pression et de débits, ici les D124 et D156.

    L information urgente de sécurité ANSM s adresse ainsi en urgence aux professionnels de santé (hautement spécialisés en charge des Aeson) pour leur préciser que, si jusqu ici ce mode Valsalva se désactivait quand cette pression diastolique moyenne droite revient au bout de deux cycles au-dessous de 18 mm de mercure, le réglage des alarmes de débits D124 et D 156 devait désormais se faire dès 30 mm de mercure et après un seul cycle cardiaque.

    En pratique, et d’abord aux yeux de l’ANSM, tout est désormais prévu de la vie courante des implantés Carmat : évacuation de l’intestin, quintes de toux, port d’une charge justifiant un effort à glotte fermée. L’ANSM et la vraie vie retrouvée avec Aeson…

    Quant à la manœuvre de Valsalva chère à nos plongeurs sous-marins, il faudra sans doute attendre… Seule, dans l’instant, la remontée du cours Carmat de 4,5 à 30 nous suffira !


  • 03 novembre 2023 10:49

    👍​🚀​🌝


  • 03 novembre 2023 10:53

    Ouaahhh merci pour cette explication limpide Systole.


  • 03 novembre 2023 11:38

    Ce jour-là, pas de communiqué mais baisse de plus de 10% du titre...


  • 03 novembre 2023 12:22

    comme quoi c'est toujours pas au point leur" bidule"


  • 03 novembre 2023 12:42

    😊


  • 03 novembre 2023 13:28

    @cestsondestin
    Tout le monde ne peut pas faire l'X. Mais tu pourrais tout de même faire un ptit effort pour essayer de comprendre ce qui est beau autour de toi...
    Là, tu verras que Carmat a tout prévu...y compris que tu souffles fort du pipeau après avoir été implanté. 😘


  • 04 novembre 2023 01:29

    Le reboot du coeur est quasiment immédiat.
    Il est réalisé lorsque l'on bascule d'un mode de fonctionnement sécurisé au mode auto-adaptatif, par exemple.Le reboot a aussi lieu après une mise à jour des logiciels du coeur.
    En cas de problème en mode auto-adaptatif, le coeur reboote plusieurs fois, puis si le problème persiste, il bascule en mode sécurisé et le patient doit se rendre à l'hôpital pour expertise.


  • 04 novembre 2023 08:39

    Emerveillé par le niveau de compétence des concepteurs d'Aeson et des chirurgiens qui l'implantent.Ils mériteraient la Légion d'honneur alors qu'elle est souvent galvaudée dans le domaine artistique, sportif ou politique !


  • 04 novembre 2023 10:31

    Systole : " Tout le monde ne peut pas faire l'X " répondez-vous à un intervenant.... Vu le niveau de ses posts, il va penser que vous lui parlez de ce qui s'appelait Twiter....


  • 04 novembre 2023 12:03

    Le sujet valsalva est passionnant, on comprend mieux la complexité du système.

    Quelqu'un sait si aeson mesure aussi la saturation en direct. Et peux par exemple accélérer si elle baisse ?


  • 04 novembre 2023 12:25

    PB75015 le professeur Alain CARPENTIER est légionnaire il est élevé au grade de :
    Grand officier de la Légion d’honneur (plaque Or et Argent)

    le 18 février 2015.https://www.dailymotion.com/video/x2hisb0 à 10'09"

    au sujet de la légion d'honneur
    https://www.leonore.archives-nationales.culture.gouv.fr/ui/


  • 04 novembre 2023 14:52

    Bien méritée. Mais combien d'autres doigts de fée la mériteraient et n'obtiennent aucune reconnaissance !


  • 04 novembre 2023 18:10

    Alain Carpentier Grand Officier de la Légion d'honneur en 2014.
    Grand Croix de l 'Ordre National du Mérite en 2021.
    On pourrait - devrait - voir arriver bientôt l'élévation à Grand Croix de la Légion d'Honneur...


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