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CARMAT : EFICAS : L’ANSM accord pour le redémarrage des implantations en France

26 oct. 2022 07:12

CARMAT annonce avoir obtenu les autorisations réglementaires nécessaires pour reprendre son étude clinique en France

9 réponses

  • 26 octobre 2022 07:13

    L’ANSM et le comité de protection des patients ont donné leur accord pour le redémarrage des implantations d’Aeson® dans le cadre de l’étude EFICAS

  • 26 octobre 2022 07:13

    L'étude portera sur 52 patients éligibles à une transplantation en France et permettra à CARMAT de recueillir des données supplémentaires sur l'efficacité et la sécurité de son cœur artificiel, ainsi que des données médico-économiques pour soutenir la proposition de valeur et le remboursement du dispositif, notamment en France.

  • 26 octobre 2022 07:13

    En vue de ce redémarrage, quatre centres ont suivi des formations de remise à niveau sur le produit et le protocole clinique et sont prêts à recruter les patients (APHP-HU Pitié Salpêtrière, CHRU Lille, CHU Rennes et CHU Strasbourg).

  • 26 octobre 2022 07:14

    Pour mémoire, CARMAT bénéficie d'un financement de 13 millions d'euros du fonds national de l'innovation pour financer partiellement cette étude.

  • 26 octobre 2022 07:14

    Compte tenu de cette approbation, qui fait suite au feu vert récemment annoncé également pour la reprise des implantations commerciales, CARMAT confirme son intention de reprendre les implantations en Europe prochainement et de manière graduelle, en phase avec la reconstitution de ses stocks de prothèses.

  • 26 octobre 2022 09:16

    Excellent !

    merci et bravo 😉  actualités du 26/10/2022  à 07 : 09  

  • 26 octobre 2022 11:33

    C'est fou l'effet que cela fait sur le cours !!! 🤔​

    W&S

  • 26 octobre 2022 12:14

    forcément … "Human Doc" n'achète actuellement que par 1 lot de 2500 en dessous de 13€ alors qu'il se vantait d'en prendre 10000 à > 20 € l'an passé ou il y a deux ans 😆

  • 26 octobre 2022 12:28

    Je me suis renforcé tout au long e la baisse mais je n'ai pas des moyens illimités pour faire le job tout seul!!! Human Doc

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