CARMAT : Réponses aux questions posées à l'AG

b.olivi8

11 mai 2022 •20:23

1. Nombre d’actions détenues par Stéphane Piat
Au 31 décembre 2021,
Monsieur Stéphane Piat détenait à la connaissance de la Société, 104 696 actions
CARMAT.

 2. Stéphane Piat a-t-il vendu des actions en 2021, combien et à quel cours ?
 A la connaissance de la Société, M. Stéphane Piat a vendu au cours de l’exercice 2021, 18 500 actions
CARMAT au prix unitaire de 20,50 €.

 3. Peut-on savoir combien de patients implantés non transplantés sont encore en vie ?
 Conformément aux principes qu’elle a établis et communiqués, et dans le respect des bonnes pratiques
médicales, CARMAT ne communique pas de manière systématique, sous réserve d’obligations
règlementaires ou de circonstances particulières, sur les implantations individuelles d’Aeson® que celles-
ci soient réalisées dans la cadre commercial ou dans le cadre d’essais cliniques ; ni individuellement sur
l’état de santé des patients. CARMAT prévoit de communiquer lors du franchissement d’étapes
significatives, ce qui s’agissant des données cliniques, suppose des cohortes de patients suffisamment
significatives.
A date, deux patients sont encore sous dispositif Aeson®, dont un est éligible à la transplantation.

 4. Peut-on connaitre le taux de survie des patients implantés non transplantés ?
 Conformément aux principes qu’elle a établis et communiqués, et dans le respect des bonnes pratiques
médicales, CARMAT ne communique pas de manière systématique, sous réserve d’obligations
règlementaires ou de circonstances particulières, sur les implantations individuelles d’Aeson® que celles-
ci soient réalisées dans la cadre commercial ou dans le cadre d’essais cliniques ; ni individuellement sur
l’état de santé des patients. CARMAT prévoit de communiquer lors du franchissement d’étapes
significatives, ce qui s’agissant des données cliniques, suppose des cohortes de patients suffisamment
significatives.
Dans le cadre de l’étude Pivot Européenne, sur les 15 premiers patients implantés, le taux de survie était
de 91% à 1 mois. 73% des patients (soit 11 patients) ont atteint l’objectif primaire de l’étude, dont 7
patients ayant vécu au moins 6 mois avec la prothèse, et 4 ayant été greffés avec succès dans les 6
mois suivant l’implantation d’Aeson®.
5. Combien de patients restent-ils à implanter dans la phase Pivot ? Les 3 patients implantés aux USA
rentrent-ils dans le décompte des patients implantés dans la phase Pivot ?
A date 17 patients ont été implantés dans la cadre de l’étude Pivot Européenne, dont les résultats ont
contribué à l’obtention du marquage CE en décembre 2020. L’objectif indicatif de recrutement de cette
étude est de 20 patients, nombre pouvant être ajusté à la hausse ou à la baisse en cours d’étude. A ce
stade, la Société envisage de recruter encore 3 patients dans le cadre de cette étude, ce qui porterait le
nombre total de patients implantés à 20.
Les trois patients implantés en 2021 dans le cadre de l’étude de faisabilité aux Etats-Unis (étude « EFS
» - Early Feasibility Study) ne sont pas pris en compte dans les chiffres de l’étude Pivot Européenne.