CARMAT : Les 3 prochaines belles news à court terme

M3741796

10 février 2021 •10:31

bingo.... il me semblait que s.piat avait dit qu ils pouvaient commencer efficas meme si etude pivot pas terminée, mais qu il devaient aller au terme des 20 implantations qd meme....

Thiago01

10 février 2021 •10:47

Bien vu Bingo.
A premiere abord, je suis décu par les annonces.
En regardant plus en détail, je suis d'accord à horizon 1 mois, le new flow va etre top.
> US
> Etude pivot
> commercialisation

Facile à dire mais patience la team, à horizon 1 mois >>>> explosion à venir

On en reparle très bientot

M3741796

10 février 2021 •11:05

de toute façon, ça n a aucune importance, vu que les coeurs pour etude pivot sont deja fabriqués.... la fabrique maintenant, c est pour vendre...

M4719165

10 février 2021 •12:02

Et aussi la demande d'ipo au nasdaq histoire daller chercher la lune

M3741796

10 février 2021 •12:32

M471 : ipo  nasdacq apres les 3 premieres implantations la bas.. c est plus logique...

Bingo007

10 février 2021 •18:58

1ére belles news à court terme arrivée :

"CARMAT reçoit l'approbation de la FDA pour utiliser la nouvelle version de son cœur artificiel dans l'étude de faisabilité aux
États-Unis

Premier recrutement dans l'étude attendu au 1er trimestre 2021


Le communiqué de presse en PDF


Paris, le 10 février 2021 - 17h45 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, fait aujourd'hui le point sur son étude de faisabilité (EFS) aux États-Unis.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à CARMAT l'autorisation d'utiliser la nouvelle version de son cœur artificiel dans l'EFS. Cette nouvelle version comporte certaines améliorations de la prothèse et du système portable, issues de l'expérience clinique acquise dans le cadre de l'étude PIVOT. La société estime que cette dernière version devrait améliorer la sécurité et la qualité de vie des patients.

Dans ce cadre, la société confirme qu'elle anticipe les premiers recrutements de l'étude au 1er trimestre 2021.

Pour rappel, CARMAT a obtenu l'approbation de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pour le remboursement du dispositif et des services associés dans le cadre de cette étude en mai 2020.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis de mettre cette nouvelle version de notre cœur artificiel, qui est similaire à celle ayant obtenu le marquage CE, à la disposition des centres d'investigation américains. Malgré la pandémie de Covid-19, nous avons pu former et initier trois de ces centres avant la fin de l'année 2020. Ces derniers sont désormais prêts à recruter des patients. Nous avons également l'intention de poursuivre la formation et le lancement d'autres centres sélectionnés. »

pthierce

10 février 2021 •18:58

Bingo, comme d'habitude tu as raison pour la première. Elle vient de tombée
Bravo

Bingo007

10 février 2021 •19:03

Et bravo au DG d'être cette fois dans les clous du timing annoncé pour "début février", les implantations américains vont pouvoir commencer dans les 3 centres déjà formés. 

La porte est donc ouverte pour la seconde belle news à court terme : la 1ére implantation américaine ! 😊

Jamy2000

13 juillet 2021 •10:31

Celui qui se prend pour un grand « spécialiste » du dossier devrait faire amende honorable, pour toutes ses prévisions les plus fantaisistes les unes que les autres, qu'il recopie sans cesse depuis plusieurs mois, de nature à tromper des pp quelque peu naïfs, avec la complicité de ses comparses du café du commerce.

ETIEN49

13 juillet 2021 •10:35

Surtout vendre le cœur 

M488902

13 juillet 2021 •10:44

Flop pour le moment.
Mais nous sommes habitués à des arythmies violentes.
On peut imaginer qu'il n'y a pas de raison de s'alarmer mais le fait que les USA tardent alors qu'ils sont censés être fonceurs me gêne.

On croise le doigts pour une sortie par le haut.
Il faut plus que du progrès, il faut des résultats.

OcaFirst

13 juillet 2021 •11:22

court terme équivaut 1 an minimym chez carmat lol

Jamy2000

07 novembre 2023 •13:21

🤭😂😂😂

arto54-bis

07 novembre 2023 •13:35

attention … il ne dit pas que l'étude EFS ne s'est pas déroulée en 2021 … mais toujours avec cet état d'esprit si particulier il laisse planer un doute !

tout ce que Bingo007 dit dans son premier message s'est déroulé (petitement mais déroulé) nonobstant 😉

Jamy2000

07 novembre 2023 •17:26

Mon pauvre Arto, il n’est pas question pour Syncardia d’entrer au Nasdaq… ayant été depuis plusieurs années acquise par Picard médical une Sté de portefeuilles de Hunniwell lake venture…
Actuellement l’introduction au Nasdaq est en cours par l’intermédiaire d’Altitude une société de chèque en blanc en vue du regroupement de plusieurs partenaires…
Mais je crains que ce soit un peu compliqué pour vous…

Jamy2000

07 novembre 2023 •17:32

Par ailleurs il faut cesser de diffuser des contrevérités en permanence
Syncardia est le 1re et le seul TAH approuvé par la FDA et dans de nombreux pays.
Son seuil de rentabilité devrait être atteint en 2024, avec plus de 2000 implantations réalisées dans plus de 20 pays et avec 140 centres médicaux.
Contrairement à ce qu’annonçait Bingo, ce n’ est pas demain que Carmat va absorber Syncardia…
Il faut savoir raison garder….

arto54-bis

07 novembre 2023 •17:50

tu es amusant … regarde mon avatar tu comprendras !

septembre 2021 … il y a deux ans que l'absorption s'est déroulée … et en avril de cette année : accord définitif du regroupement d'entreprises avec Altitude Acquisition Corp.

et ça ?


The transaction is expected to close in the third or fourth quarter of 2023. Proceeds from the transaction are expected to accelerate SynCardia international expansion, support its pursuit of FDA approval for long-term indications, and advance research & development of next generation products.

et toujours pas de marquage CE pour Syncardia ni de reprise d'implantation …
- pourquoi ?

Jamy2000

07 novembre 2023 •18:01

Arto je pense que vous devriez retravailler votre anglais, à défaut de comprendre la finance…🤭

arto54-bis

07 novembre 2023 •18:17

soutenir sa poursuite de l'approbation de la FDA … rien d'autre !

ce qui est bien d'être présent sur le marché US avec une technologie … qui comment dire … date un peu, n'est-ce pas ?

Jamy2000

07 novembre 2023 •20:39

C’est peut-être mieux qu’avec une technologie qui n’ est pas encore parvenue à faire la preuve de sa fiabilité….
Par ailleurs si vous suiviez le dossier de Syncardia vous vous apercevriez des améliorations régulières qui expliquent le succès aux USA… qui pour l’ instant n’ autorisent même pas des « essais expérimentaux » pour Carmat… les trois premiers essais ayant été loin d’avoir convaincu…
C’est vraiment un manque de lucidité…

Jamy2000

07 novembre 2023 •21:03

Je ne sais pas d’ où vous tenez l’information que Syncardia n’ a plu de marquage CE ?
Pour l’ instant il a la possibilité d’implanter son dispositif après autorisation.
Ce qui lui importe c’est de récupérer le renouvellement de son accord de remboursement par la SS, ce qui ne concernera pas Carmat avant plusieurs années dans le meilleur des cas…

arto54-bis

07 novembre 2023 •21:28

https://ansm.sante.fr/uploads/2022/01/20/20220122-mes-syncardia.pdf

je suis preneur de la nouvelle autorisation.

Systole

08 novembre 2023 •11:45

arto54-bis

"L’organisme notifié BSI a suspendu le certificat CE 665479 de SynCardia en raison de non conformités liées à son système de gestion de la qualité".

in ;: "Le 21 décembre 2021
Avis urgent relatif à la sécurité – RA-1720 Rév. 001
Type de mesure : conseil
Système TAH-t de SynCardia"

Apparemment depuis fin décembre 2021, nos pauvres américains Syncardia ne semblent donc toujours pas s'être remis de leurs misères...!

arto54-bis

08 novembre 2023 •12:55

tu vois Systole, nous sommes nombreux à suivre sans pour autant dénigrer Carmat. ce qui n'est pas le cas de l'envoyé spécial qui use d'arguments spécieux ici.

yfallait

08 novembre 2023 •13:21

Qui voudrait d'un gazogène quand on lui propose une Bentley électrique
M'enfin...

arto54-bis

08 novembre 2023 •13:41

yfallait j'aime bien ce genre d'humour 😉

à défaut de baguette de pain et du béret, on a la "tasse" 😆

Jamy2000

08 novembre 2023 •15:08

J’ai connaissance de l’avis relatif à la sécurité, mais pas la suspension (qui existe peut-être)
Le TAH Syncardia est disponible après autorisation préalable de l’ANSM cf Académie de médecine du 03/2023…
Une Bentley électrique qui n’est pas autorisée à circuler ne présente pas beaucoup d’intérêt 😂😂
Je pense que Carmat rêverait d’avoir le succès de Syncardia aux USA…

Systole

08 novembre 2023 •19:43

Après les NO NO bstant d'arto54-bis, nous avons désormais, "en revenant de Bois d'Arcy", des alertes de sécurité de type "Bentley only": pourvu que ça...doure !

😘 ​bstant comme...Kazakhstan ?

jjtom

09 novembre 2023 •10:37

bonjour a tous
je lis
"""M3741796
10 février 2021•10:31
bingo.... il me semblait que s.piat avait dit qu ils pouvaient commencer efficas meme si etude pivot pas terminée, mais qu il devaient aller au terme des 20 implantations qd meme...."""

M37....
vous croyez encore ce que dit ce dg de malheur ?

a quoi bon allez chercher une certification et dépenser "un fric de ding " aux USA?
Alors qu'il n'est même pas capable de produire et surtout de VENDRE en Europe 1er marché au Monde

Sauf a vouloir faire l'intelligent auprès de son ancien patron Abbott ?
Abbott qui doit discrètement lorgner sur CARMAT et ses brevets multiples ??

ce n'est qu'un avis

yfallait

09 novembre 2023 •11:02

Même si elle a deux ans, quand on voit cette vidéo du Syncardia, on opte pour l'électrique de la Bentley et pour l'hydraulique de la DS19
Un avenir beaucoup plus confortable
Les USA l'ont essayé et depuis les modifications, les USA vont adopter, car l'Europe l'adopte déjà
https://www.youtube.com/watch?v=bTpZ7XVBTeo&t=396s

Systole

09 novembre 2023 •11:03

jjtom

Vous parlez de "fric de ding" ? Pour un obsessionnel comme moi, qui a dit cela ?
A mon avis, le Patron a parlé de "pognon de dingue", à savoir EM...
Voilà un grand sujet de société que vous pourriez développer ici à loisir; car oui, le coeur Carmat nous aura coûté un "pognon de dingue"...

Ceci sans oublier le nombre des malades qui auraient pu être sauvés ! Seront-ils un jour dénombrés, au nom de l'éthique, et par une instance ad hoc...?
Pour vous, économiquement, cela pourrait vouloir dire moins de mails; et plus de sujets "pétillants"....?

Jamy2000

09 novembre 2023 •18:12

Les itw et les communiqués de presse n’ont aucune valeur scientifique et ne présentent aucun intérêt… le jugement se fera en fonction des données officielles recueillies par francemaks, à ce jour aucune information vérifiée sur le devenir des quelques essais réalisés…
et certains crient au miracle… on se croirait à Lourdes…😂
Ce doit être cela la foi…🤔