Aller au contenu principal Activer le contraste adaptéDésactiver le contraste adapté
Fermer
CARMAT
0,36
0,00%
  2. Aide
  2. Aide
Nikkei 225
40 799,60
0,00%
Indices
Chiffres-clés
+ fortes hausses et baisses SBF 120
Forum CARMAT
0,3580 (c) EUR
0,00% 

FR0010907956 ALCAR

Euronext Paris données temps réel

  • ouverture

    0,0000

  • clôture veille

    0,3580

  • + haut

    0,0000

  • + bas

    0,0000

  • volume

    0

  • capital échangé

    0,00%

  • valorisation

    22 MEUR

  • dernier échange

    29.07.25 / 17:35:33

  • limite à la baisse

    Qu'est-ce qu'une limite à la hausse/baisse ?

    Fermer

    0,3405

  • limite à la hausse

    Qu'est-ce qu'une limite à la hausse/baisse ?

    Fermer

    0,3755

  • rendement estimé 2025

    -

  • PER estimé 2025

    Qu'est-ce que le PER ?

    Fermer

    -

  • dernier dividende

    A quoi correspond le montant du dernier dividende versé ?

    Fermer

    -

  • date dernier dividende

    -

  • Éligibilité

    Qu'est-ce que le PEA ?

    Fermer

    Qu'est-ce que le PEA-PME ?

    Fermer

  • Risque ESG

    Qu'est-ce que le risque ESG ?

    Fermer

    -

  • + Alerte

  • + Portefeuille

  • + Liste

Retour au sujet CARMAT

CARMAT : CARMAT reçoit l'approbation conditionnelle de la FDA

12 sept. 2019 18:09

CARMAT reçoit l'approbation conditionnelle de la FDA pour lancer une étude clinique de faisabilité avec son cœur artificiel total aux Etats-Unis

CARMAT a fourni suffisamment de données pour justifier le lancement d'une étude clinique chez l'homme
L'étude doit inclure 5 patients recrutés dans une sélection de centres américains de renom

September 12, 2019 12:00 PM

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce que l'autorité de santé des Etats-Unis (FDA - Food and Drug Administration) a donné son approbation conditionnelle1 à la demande IDE (Investigational Device Exemption - exemption des dispositifs expérimentaux) de la société pour lancer une étude clinique de faisabilité (EFS - Early Feasibility Study) avec son cœur artificiel total aux Etats-Unis.

Le protocole de l'EFS porte sur 5 sujets éligibles à la transplantation, recrutés au sein d'un réseau de 7 centres cliniques américaines de renom. CARMAT soumettra les documents de l'étude aux Comités éthiques (IRB - Institutional Review Boards) des sites cliniques sélectionnés et pourra commencer à recruter les patients de l'étude dès la première approbation IRB.

CARMAT est invité à présenter le protocole de l'EFS au symposium 2019 de l'Association américaine de chirurgie thoracique (American Association for Thoracic Surgery - AATS) sur l'assistance mécanique du cœur et du poumon le 20 septembre 2019 à Houston (Texas).

Stéphane Piat, Directeur Général de CARMAT, déclare : « L'approbation conditionnelle pour initier une étude américaine marque une étape importante pour CARMAT et le domaine de l'assistance circulatoire mécanique en général. Cette approbation démontre la confiance de la FDA quant à notre capacité de mener cette étude de faisabilité et reflète le grand besoin d'une solution sûre et efficace pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire en attendant une greffe de cœur. Nous avons déjà sélectionné des centres cliniques potentiels et nous lancerons immédiatement le processus de soumission avec les comités éthiques et des sociétés de recherche sous contrat. »

17 réponses

  • 12 septembre 2019 18:42

    C'est une bonne nouvelle, même si on est toujours sur du futur conditionnel.

  • 12 septembre 2019 18:43

    Excellente nouvelle

    Merci

  • 12 septembre 2019 18:47

    Allo HOUSTON ?!

    Décollage prévu dans ... 8 ... 7 ... 6 ... 5 ... 4.... 3 ... 2 ... 1 ...... :-)

  • 12 septembre 2019 18:47

    Demain 27€
    J'ai déjà dit qu'elle allait revoir les 27

  • 12 septembre 2019 18:49

    Seulement 5 implantations en phase de faisabilité américaine, c'est très bien, on aurait pu craindre davantage dans une étude US.
    Excellent.

  • 12 septembre 2019 18:56

    Alleluia !!! Merci jyves12 pour nous donner cette excellente nouvelle. Tout n'est pas fait mais une nouvelle étape est bien entamée.

  • 12 septembre 2019 19:28

    Merci

    Très bonne nouvelle.
    Ca peut ramener des investisseurs us.
    Mais ça représente encore un coût sans rentrée d'argent.
    Vivement le marquage CE.

  • 12 septembre 2019 20:03

    En fait les 5 patients indiqués seraient ceux d'une première partie de la phase de faisabilité, et si tout se passe bien il y aura une seconde série de 5 patients à implanter en phase de faisabilité.

    Tout est plus grand en Amérique ! :-)))

  • 12 septembre 2019 20:03

    En fait les 5 patients indiqués seraient ceux d'une première partie de la phase de faisabilité, et si tout se passe bien il y aura une seconde série de 5 patients à implanter en phase de faisabilité.

    Tout est plus grand en Amérique ! :-)))

  • 12 septembre 2019 20:04

    excellent..... et si les test ok aux etats unis....................no problème pour les futurs investisseurs américains..................

  • 12 septembre 2019 20:49

    Les autorités françaises "compétentes" vont bientôt avoir l'occasion de se rendre compte qu'elles se sont bien " trumpées"...

  • 12 septembre 2019 21:29

    Bravo Carmat!
    *-*

  • 09 septembre 2024 15:15

    les années passent

  • 09 septembre 2024 15:49

    Et au T1 2025 (dans quelques mois) on lance la seconde cohorte d'implantations sur atients américains en vue de solliciter ensuite l'autorisation commerciale sur le marché US.

  • 10 septembre 2024 16:08

    Quand CARMAT sera sous Redressement Judiciaire faute de VENTES et d’entrées d’acomptes et de règlements!
    nous aurons bonne mine d'avoir tant dépenser pour séduire les USA ?
    Alors que CARMAT ne peut pas fournir l'UE ?
    c'est stupide sauf a vouloir plaire a son ancien patron Abbot et travailler pour????

    j'avais demandé quand le Narcissique Dg allait enfin démissionner sans prime de départ ? 😡​
    vous ; Vous avez peut erre la réponse ??

    ce n'est qu'un avis

  • 10 septembre 2024 16:13

    le temps de fabriquer de nouveaux Bancs d'essais ,de faire tourner pendants des mois et des mois 6 je crois Puis faire les dossier de demandes aux USA et attendre les réponses sauf si aménagements a apporter il se sera passé a minima 6 à 9 mois!
    et comment se finance cette vision des choses ?

    les caisses sont vides et le cours a 2€ donc Virtuellement en dépôts de bilan sous peux ???😢​😡​

    Alors ?

  • 10 septembre 2024 18:22

    jjtom
    Il n'a pas été évoqué de construction de nouveaux bancs d'essais, Carmat en disposant et utilisant déjà depuis de nombreuses années. Il a été indiqué la demande FDA de pratiquer 6 mois de bancs d'essais et comme Carmat prévoit toujours une reprise des essais US en T1 2025, on peut en déduire que les essais sur bancs d'essais ont déjà commencé.

    Pour le marché US ce n'est pas stupide, c'est au contraire nécessaire, c'est environ 65% du marché de Carmat et le prix de la prothèse risque d'y être plus élevé, c'est donc dans l'intérêt de Carmat d'avancer aux USA.

    Pour le redressement judiciaire ou la faillite c'est peu probable, d'autant que sur le document officiel des résultats semestriels du S1, Carmat y indique que le risque en est "modeste", le risque a donc été revu à la baisse ce qui est plutôt bon signe. Surtout avec les investisseurs historiques du type Bastid qui soutiennent Carmat et de ce fait soutiennent leurs investissements, Bastid est à plus de 13% du capital, aucune raison qu''il laisse son investissement péricliter.

Signaler le message

Fermer

Qui a recommandé ce message ?

Fermer
Retour au sujet CARMAT

17 réponses

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...

L'ensemble des analyses et/ou recommandations présentes sur le forum BOURSORAMA sont uniquement élaborées par les membres qui en sont émetteurs.

Agissant exclusivement en qualité de canal de diffusion, BOURSORAMA n'a participé en aucune manière à leur élaboration ni exercé aucun pouvoir discrétionnaire quant à leur sélection. Les informations contenues dans ces analyses et/ou recommandations ont été retranscrites "en l'état", sans déclaration ni garantie d'aucune sorte. Les opinions ou estimations qui y sont exprimées sont celles de leurs auteurs et ne sauraient refléter le point de vue de BOURSORAMA. Sous réserves des lois applicables, ni l'information contenue, ni les analyses qui y sont exprimées ne sauraient engager la responsabilité BOURSORAMA.

Forums Bourse les plus actifs

  • Air France KLM
  • AB Sciences
  • Mint
  • Celectis
  • Claranova
  • CGG
  • Crédit Agricole
  • EDF
  • Europlasma
  • Genfit
  • Innate Pharma
  • Nanobiotix
  • Nicox
  • Valerio Therapeutics
  • Stellantis
  • Poxel
  • Soitec
  • SoLocal
  • Vallourec
  • Kleaholding

Les badges

Fermer

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank