Une nouvelle indication aux Etats-Unis pour le Dupixent de Sanofi et Regeneron
Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont approuvé le Dupixent pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de rhinosinusite fongique allergique (AFRS) ayant des antécédents de chirurgie sino-nasale.
Cette autorisation est intervenue dans le cadre d'un examen prioritaire, un examen réserve aux médicaments qui représentent des améliorations à potentiel significatif en termes de traitement, de diagnostic ou de prévention d'affection graves.
Le laboratoire français précise que cette approbation élargit les indications approuvées dans les maladies sino-nasales pour inclure l'AFRS ainsi que la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux.
La FDA s'est basée sur une étude de phase 3 qui a révélé une amélioration de 50% des scores d'opacification des sinus à la semaine 52, contre 10% pour le placebo.
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