Transgene annonce que le premier patient a été traité dans l’étude multinationale de phase 3 en cancer du foie avancé avec l’immunothérapie oncolytique Pexa-Vec

information fournie par Boursorama •06/01/2016 à 08:00

Strasbourg, France, le 6 janvier 2016 – Transgene SA (Euronext : TNG) a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans l’étude randomisée de phase 3, de Pexa-Vec chez des patients atteints d’une forme de cancer du foie avancé, le carcinome hépatocellulaire (HCC : hepatocellular carcinoma). Cette étude est conduite par SillaJen, Inc., le partenaire de Transgene. Elle évalue l’utilisation de Pexa-Vec dans le traitement de patients atteints de HCC éligibles au traitement par sorafenib (Nexavar®), le seul médicament autorisé pour cette maladie.

Cette étude (‘PHOCUS’) prévoit le recrutement de 600 patients n’ayant reçu aucun traitement systémique préalable contre leur cancer. Les patients seront répartis aléatoirement dans deux groupes égaux : dans l’un, Pexa-Vec sera administré suivi de sorafenib ; dans l’autre, seul sorafenib sera administré. L’étude sera menée dans environ 140 sites dans le monde, dont l’Amérique du Nord, l’Asie, l’Australie et l’Europe. SillaJen a trouvé un accord avec l’autorité réglementaire américaine, la Food and Drug Administration, pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue du protocole de cette étude clinique globale de phase 3. ...