Sanofi: approbation de la FDA dans la pemphigoïde bulleuse
information fournie par Zonebourse 20/06/2025 à 07:43
Se caractérisant par des démangeaisons intenses, des cloques et des lésions douloureuses ainsi qu'un rougissement de la peau, cette maladie peut être chronique et récurrente avec une inflammation sous-jacente de type 2.
L'approbation de la FDA est basée sur les données positives de l'étude pivot de phase 2/3 ADEPT qui a évalué l'efficacité et la sécurité d'emploi de Dupixent par rapport au placebo chez des adultes atteints de pemphigoïde bulleuse modérée à sévère.
Dupixent est désormais approuvé aux États-Unis pour traiter huit maladies distinctes avec une inflammation sous-jacente de type 2, y compris les maladies de la peau, de l'intestin et du système respiratoire qui touchent un large éventail de patients.
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