((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
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Sandoz prétend que les brevets d'Amgen bloquent la concurrence
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Demande d'injonction sur l'utilisation des droits de brevet et de dommages-intérêts
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Veut lancer son propre médicament concurrent dès que possible
(Aucun commentaire d'Amgen, paragraphe 3, et du conseiller juridique de Sandoz, paragraphes 9 à 12) par Oliver Hirt
Le fabricant suisse de médicaments génériques Sandoz SDZ.S a déclaré lundi qu'il avait déposé une plainte concurrence aux États-Unis contre Amgen
AMGN.O au sujet du renforcement présumé de la position sur le marché de son médicament phare, Enbrel (etanercept).
Sandoz allègue qu'Amgen a bloqué la concurrence de biosimilaires plus rentables, y compris le biosimilaire de l'étanercept de Sandoz, Erelzi, en achetant et en utilisant illégalement certains droits de brevet pour consolider sa position dominante sur le marché.
Amgen a déclaré qu'elle ne commentait pas les litiges en cours.
Déposée vendredi, l'action en justice de Sandoz allègue qu'Amgen a utilisé un "maquis de brevets" pour protéger son monopole sur Enbrel jusqu'en 2029, en violation de la loi fédérale américaine sur les ententes et les abus de position dominante.
Déposée devant un tribunal fédéral de Norfolk, en Virginie, elle accuse Amgen "d'engranger des milliards de bénéfices tout en refusant aux acheteurs et aux patients l'accès aux prix plus bas qu'ils auraient payés sur un marché concurrentiel, où Sandoz aurait été en mesure de se lancer"
Dans son action en justice, Sandoz a déclaré qu'elle "continue à perdre des millions de dollars de ventes chaque mois où elle reste mise à l'écart par l'activité illégale d'Amgen"
En 2024, Enbrel a généré un chiffre d'affaires de 3,3 milliards de dollars aux États-Unis, selon Sandoz. L'étanercept est utilisé pour traiter une série de maladies inflammatoires, dont la polyarthrite rhumatoïde.
Sandoz souhaite obtenir une injonction pour empêcher Amgen d'utiliser ses droits de brevet pour bloquer la concurrence des biosimilaires et pour permettre à Sandoz de lancer Erelzi dès que possible. Elle demande également des dommages et intérêts.
L'avocate générale de Sandoz, Ingrid Sollerer, a déclaré qu'il était trop tôt pour dire quel était le montant demandé par la société, mais elle a précisé que celle-ci prenait en compte les bénéfices perdus depuis l'entrée potentielle sur le marché.
Sandoz, dont le siège est à Bâle, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour Erelzi en 2016.
"Le droit des brevets devrait récompenser l'innovation et non protéger les anciens monopoles", a déclaré Mme Sollerer à Reuters.
Elle a ajouté que si les patients en Europe, au Canada et en Amérique du Sud peuvent obtenir des biosimilaires de l'Enbrel depuis une dizaine d'années, aux États-Unis, ils n'ont toujours pas accès à des alternatives aussi peu coûteuses.
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