((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Deena Beasley
Les données des essais sur les animaux et des premiers essais sur les humains pour le médicament expérimental contre l'obésité d'Amgen AMGN.O publiées dans une revue médicale ont montré qu'il favorisait une perte de poids significative avec un profil d'innocuité acceptable, a déclaré la société lundi.
Les données publiées dans Nature Metabolism détaillent les résultats et les effets indésirables pour les 49 patients de l'essai de phase 1 du médicament, le maridebart cafraglutide. Les participants à l'essai ont reçu différentes doses du médicament, allant de 21 milligrammes à 840 mg. Les patients de l'étude étaient obèses, mais ne présentaient pas d'autres problèmes de santé sous-jacents tels que le diabète.
Les effets secondaires liés au traitement les plus fréquents ont été les nausées et les vomissements. Un patient ayant reçu une dose unique de 140 mg du médicament a présenté des niveaux élevés d'enzymes pancréatiques, de même qu'un autre patient traité avec 140 mg dans le groupe à doses multiples.
Amgen a déclaré que le médicament injecté, également connu sous le nom de MariTide, associe un composé conçu pour activer l'hormone GLP-1 associée à la sensation de satiété à un anticorps qui bloque l'activité d'une autre hormone intestinale, le GIP, qui a été associée au stockage des graisses et à la régulation du métabolisme.
La société a d'abord annoncé fin 2022 que l'essai clinique de phase 1 a montré qu'à la dose mensuelle la plus élevée testée, administrée pendant 12 semaines, le médicament a entraîné une perte moyenne de 14,5 % du poids corporel et que les patients l'ont maintenue pendant 70 jours.
Ces résultats sont d'autant plus remarquables que des données sont apparues depuis, montrant que les patients traités par des médicaments actuellement populaires comme Zepbound d'Eli Lilly
LLY.N et Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO reprennent rapidement du poids après l'arrêt du traitement, a déclaré Narimon Honarpour, responsable du développement clinique mondial d'Amgen.
"Nos données n'ont pas changé, mais le contexte, lui, a probablement changé", a-t-il déclaré.
Quatre des huit participants du segment 420 mg de la cohorte à doses multiples ont abandonné l'étude après leur première dose. Amgen a déclaré qu'il semblait que ces patients ne souhaitaient pas continuer à participer à un essai clinique et que rien n'indiquait qu'ils avaient subi des effets indésirables autres que ceux observés chez les autres participants.
Les niveaux d'HbA1c, une mesure de la glycémie, se situaient dans la fourchette non diabétique au début de l'essai, ont diminué dans tous les groupes de dose au jour 85, mais ont eu tendance à revenir à la ligne de base pendant la période de suivi de sécurité au jour 207, ont rapporté les chercheurs.
Amgen mène actuellement un essai de phase 2 sur MariTide, dont les résultats sont attendus à la fin de l'année.
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