Pfizer PFE.N a déclaré vendredi qu'il ne ferait pas avancer une version à deux prises quotidiennes du danuglipron, un médicament oral pour la perte de poids, dans des études de phase finale, après que la plupart des patients d'un essai de phase intermédiaire ont abandonné le traitement en raison d'un taux élevé d'effets secondaires tels que des nausées et des vomissements.
Cette décision porte un coup aux ambitions de Pfizer de devenir un concurrent précoce sur le marché lucratif des médicaments amaigrissants.
Le danuglipron appartient à la même classe de traitements du diabète et de l'obésité que le Wegovy et l'Ozempic de Novo Nordisk et le Mounjaro et le Zepbound d'Eli Lilly.
Pfizer a déclaré qu'elle se concentrerait plutôt sur une version du danuglipron à libération modifiée et à prise unique quotidienne et qu'elle "rassemblerait les données nécessaires pour comprendre son profil potentiel". Des données sur l'interaction de cette version avec le corps humain sont attendues dans le courant de l'année prochaine.
Dans l'étude actuelle sur la version à deux prises par jour, Pfizer a déclaré que le médicament avait atteint l'objectif principal de réduction du poids chez les adultes souffrant d'obésité et sans diabète de type 2.
La perte de poids moyenne observée dans l'essai, toutes doses confondues, s'est située entre 6,9 % et 11,7 % chez les patients traités par le médicament à 32 semaines, contre une prise de poids de 1,4 % pour le placebo.
En comparaison, une baisse de près de 15 % a été observée avec la dose la plus élevée de la pilule expérimentale d'orforglipron à prise unique quotidienne d'Eli Lilly après 36 semaines de traitement dans le cadre d'un essai portant sur des patients obèses ou en surpoids.
"Nous pensons qu'une formulation améliorée du danuglipron en prise unique quotidienne pourrait jouer un rôle important dans le paradigme du traitement de l'obésité", a déclaré Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer, dans un communiqué.
Pfizer a déclaré que, bien que les effets secondaires courants dans l'étude sur la version à deux prises quotidiennes aient été légers, des taux élevés de ces événements ont été observés au cours de l'essai. Des taux d'abandon élevés, supérieurs à 50 %, ont été observés pour toutes les doses, contre environ 40 % pour le placebo.
L'étude a révélé que jusqu'à 73 % des patients ont eu des nausées, jusqu'à 47 % des vomissements et jusqu'à 25 % des diarrhées. Cependant, aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé dans l'étude, a déclaré Pfizer.
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