((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
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Novo affirme que toutes les doses des deux médicaments sont expédiées régulièrement
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Délai de grâce de 60 à 90 jours pour les préparateurs en pharmacie
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Baisse de 21 % des actions de Hims & Hers
(Ajoute le commentaire de l'analyste au paragraphe 7, la déclaration de la FDA au paragraphe 4, la déclaration de Novo au paragraphe 10) par Patrick Wingrove et Bhanvi Satija
La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré vendredi qu'il n'y avait plus de pénurie de Wegovy et d'Ozempic, deux médicaments populaires de Novo Nordisk
NOVOb.CO pour la perte de poids et le diabète, une déclaration qui freinera les ventes de copies moins chères fabriquées par des pharmacies spécialisées.
La réglementation américaine autorise les pharmacies composites à copier des médicaments de marque dont l'approvisionnement est insuffisant. Wegovy et Ozempic, tous deux connus sous le nom chimique de semaglutide, ont fait l'objet d'une pénurie aux États-Unis pendant une grande partie de l'année dernière.
La vente de versions composées des médicaments rivaux d'Eli Lilly LLY.N contre l'obésité et le diabète, Zepbound et Mounjaro, a été interdite en décembre après que la FDA a constaté qu'ils ne faisaient plus l'objet d'une pénurie.
La FDA a indiqué dans un communiqué que les pharmacies de préparation bénéficieraient d'un délai de grâce de 60 à 90 jours, comme cela avait été le cas lorsque les médicaments de Lilly avaient été déclarés en rupture de stock .
Les Américains qui n'ont pas les moyens d'acheter Wegovy ou qui ont eu du mal à le trouver se sont tournés vers des versions souvent moins chères vendues par des pharmacies et des fournisseurs de services de télésanté comme Hims & Hers Health
HIMS.N et WeightWatchers WW.O . Il a été démontré que Wegovy aide les patients à perdre jusqu'à 15 % de leur poids en moyenne.
Plus de 200 000 ordonnances de médicaments à base de semaglutide non fabriqués par Novo Nordisk sont exécutées chaque mois par des patients américains, a indiqué un groupe industriel dans une lettre adressée l'année dernière à la FDA, lui demandant d'examiner leur rôle dans l'atténuation de la pénurie de médicaments contre l'obésité avant de les interdire.
Pour Hims et d'autres préparateurs, ce développement "fait démarrer l'horloge de l'accès libre au marché (des médicaments de Novo)", a déclaré Michael Cherny, analyste chez Leerink Partners.
Les actions de Hims & Hers étaient en baisse de 21 % à 52,66 $, tandis que WeightWatchers était en hausse de 6,4 % à 78 cents dans les échanges de la matinée. Aucune des deux sociétés n'a immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
Novo et Lilly ont investi des milliards pour augmenter l'offre de leurs traitements, qui a été inférieure à la demande pendant la majeure partie de l'année dernière.
Novo a déclaré dans un communiqué que toutes les doses de Wegovy et d'Ozempic étaient expédiées régulièrement aux grossistes, et que la résolution intervenait après un dialogue continu avec la FDA.
Toutes les doses d'Ozempic et de Wegovy étaient disponibles sur le site web de la FDA en octobre, mais les traitements n'avaient pas été retirés de la liste officielle des pénuries à ce moment-là.
L'agence évalue généralement si toutes les commandes en souffrance ont été honorées avant de décider si une pénurie a été résolue.
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