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(Ajoute le commentaire d'un dirigeant de Merck au paragraphe 6 et les commentaires des analystes aux paragraphes 9 et 10) par Christy Santhosh et Sriparna Roy
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'association médicamenteuse orale à prise unique quotidienne de Merck MRK.N pour les infections par le VIH, a déclaré le fabricant de médicaments mardi, offrant ainsi aux patients une nouvelle option de traitement pour gérer la maladie.
La combinaison de doravirine et d'islatravir, connue sous le nom d'Idvynso, a été approuvée pour remplacer le traitement antirétroviral actuel de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 chez certains adultes.
Alors que l'islatravir est un traitement expérimental, la doravirine de Merck est approuvée et vendue aux États-Unis sous le nom de Pifeltro pour le traitement du VIH-1 en association avec d'autres antirétroviraux, et sous la forme d'un traitement en un seul comprimé, Delstrigo.
Le VIH-1 est la souche la plus courante du rétrovirus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise, communément appelé sida.
Environ 40,8 millions de personnes vivent avec le VIH dans le monde, et environ 1,3 million de nouvelles infections se produisent chaque année, selon les données des National Institutes of Health.
"Idvynso élargit la diversité thérapeutique au-delà des options de traitement oral actuellement disponibles", a déclaré le Dr Eliav Barr, vice-président principal et directeur médical de Merck Research Laboratories.
Dans deux études de phase avancée portant sur plus de 1 000 patients, l'association thérapeutique a atteint l'objectif principal consistant à supprimer de manière significative la réplication du VIH-1 chez les adultes recevant une autre forme de traitement.
L'année dernière, l'association médicamenteuse orale de Merck s'est révélée non inférieure au Biktarvy, le médicament le plus vendu de Gilead, et a permis d'obtenir une suppression du VIH-1 similaire à la norme de soins actuelle.
Bien qu'il s'agisse d'une étape importante du développement pour Merck, Trung Huynh, analyste chez RBC Capital Markets, s'attend à ce que l'impact commercial initial soit limité, le point d'inflexion étant une approbation potentielle chez les patients n'ayant reçu aucun traitement.
L'histoire de Merck dans le domaine du VIH doit être considérée comme une "construction sur plusieurs années plutôt que comme un moteur de croissance à court terme", a déclaré M. Huynh.
L'islatravir fait l'objet de plusieurs essais en association avec d'autres antirétroviraux en vue d'un traitement quotidien ou hebdomadaire du VIH-1.
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