L'entreprise indienne Biocon développe sa propre version du Wegovy ; les essais cliniques devraient avoir lieu l'année prochaine

information fournie par Reuters •18/04/2024 à 18:20

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Rishika Sadam

Le fabricant indien de médicaments Biocon BION.NS , qui cherche à s'emparer le plus tôt possible d'une partie du marché en pleine explosion des médicaments pour la perte de poids, développe sa propre version du Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO , très populaire, et est prêt à mener un essai clinique l'année prochaine si nécessaire, a déclaré le directeur général à Reuters.

Wall Street prévoit que le marché de cette nouvelle génération de traitements contre l'obésité atteindra au moins 100 milliards de dollars d'ici la fin de la décennie, et Biocon prend des mesures pour faire partie de cette manne.

"Nous allons développer le semaglutide pour l'Inde, même si cela nécessite un essai clinique", a déclaré le directeur général Siddharth Mittal lors d'une interview à propos de l'ingrédient actif de Wegovy et d'Ozempic. "Nous nous efforçons d'être l'un des premiers acteurs sur le marché. Ce sera soit en 2026, soit un peu plus tard"

L'entreprise basée à Bengaluru, qui tire l'essentiel de ses revenus de marchés étrangers tels que les États-Unis, a également pour objectif de lancer des versions génériques des médicaments amaigrissants sur d'autres marchés émergents tels que le Brésil, le Mexique et l'Arabie saoudite.

Le semaglutide perdra la protection de son brevet dans ces pays en 2026, a déclaré M. Mittal, ajoutant que l'entreprise discute avec des fabricants locaux au sujet de partenariats pour assurer l'approvisionnement.

Novo n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire sur l'expiration des brevets dans les pays respectifs.

Biocon essaiera d'abord d'obtenir une dérogation aux essais cliniques de la part des régulateurs indiens et soumettra à la place des études de bioéquivalence montrant que sa version a un effet équivalent à celui du semaglutide, a indiqué M. Mittal.

L'entreprise développe également une version du tirzepatide, l'ingrédient actif du Mounjaro et du Zepbound, deux traitements contre l'obésité concurrents d'Eli Lilly LLY.N , a déclaré Mittal, sans fournir de détails sur le calendrier ou la stratégie de commercialisation initiale.

Novo et Lilly ont jusqu'à présent été incapables de répondre à la demande apparemment insatiable pour leurs traitements contre l'obésité.

Biocon a dépensé environ 2,5 milliards de roupies (30 millions de dollars) par an pour la recherche et le développement de génériques, dont 40 % ont été consacrés à la mise au point de peptides, notamment pour les médicaments amaigrissants.

Biocon devra probablement faire face à la concurrence de rivaux indiens tels que Dr Reddy's REDY.NS et Cipla CIPL.NS , qui visent à introduire leurs propres versions du Wegovy en Inde, sous réserve de l'expiration des brevets.

Novo a jusqu'à présent lancé Wegovy dans quelques pays riches, mais a déclaré qu'il visait à introduire le médicament en Inde d'ici 2026.

Le traitement du diabète Mounjaro de Lilly est en cours d'examen par les autorités indiennes de réglementation des médicaments pour la perte de poids. Il a été approuvé pour la perte de poids en Europe sous le même nom de marque, mais il est vendu aux États-Unis pour l'obésité sous le nom de Zepbound.

Wegovy a aidé les patients des essais cliniques à perdre en moyenne 15 % de leur poids corporel, tandis que Mounjaro a entraîné une perte moyenne de 18 %. Ces médicaments appartiennent à une classe de thérapies connues sous le nom d'agonistes des récepteurs GLP-1, qui aident à contrôler la glycémie et à ralentir la digestion, ce qui permet aux patients de se sentir rassasiés plus longtemps.

Biocon a reçu l'approbation du Royaume-Uni pour sa version du Saxenda de Novo, un médicament antidiabétique GLP-1 de première génération qui a également aidé les patients à perdre environ 5 % de leur poids corporel. Elle a également soumis la thérapie pour approbation en Europe et en Inde, a déclaré Mittal. (1 $ = 83,5310 roupies indiennes)