((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'une citation, de détails, d'un contexte dans les paragraphes 2 à 5) par Maggie Fick
Le régulateur britannique de la santé a déclaré mercredi que les données disponibles n'établissaient pas de lien entre une classe populaire de médicaments contre le diabète et l'obésité, dont le Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO , et les pensées suicidaires.
L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a entamé il y a plus d'un an un examen des données de sécurité relatives à cette classe de médicaments, connus sous le nom d'agonistes des récepteurs du GLP-1, après que certains patients ont fait état de pensées suicidaires ou d'automutilation.
"Nous concluons que les données disponibles ne permettent pas d'établir un lien de cause à effet entre les agonistes des récepteurs du GLP-1 et le suicide, les idées suicidaires, l'automutilation et la dépression, et qu'il n'est donc pas nécessaire de mettre à jour les informations sur le produit à l'heure actuelle", a déclaré l'agence dans un communiqué.
L'examen britannique a débuté quelques semaines après une action similaire de la part de l'Union européenne. Elle concernait Wegovy et un autre médicament de Novo Nordisk, Ozempic, qui contient l'ingrédient actif semaglutide et est approuvé pour traiter le diabète de type 2.
L'autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré en avril que son propre examen n'avait trouvé aucune preuve du lien entre cette classe de médicaments et les pensées suicidaires.
La Food and Drug Administration américaine a déclaré en janvier que son examen préliminaire n'avait pas trouvé de preuves que les médicaments GLP-1 étaient liés aux pensées suicidaires, mais qu'elle continuerait d'étudier la question.
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