Johnson & Johnson: la FDA va examiner le dossier TAR-200
information fournie par Zonebourse 15/01/2025 à 16:30
Le groupe pharmaceutique américain souligne que le dossier va être examiné dans le cadre du programme 'RTOR' mis en place par l'autorité sanitaire, une initiative qui vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments oncologiques en permettant leur examen avant la soumission d'une demande complète.
Lors d'essais cliniques de phase 2b, le le TAR-200 avait montré un taux de réponse complète de 83,5%.
A titre d'information, une réponse complète (rémission) se produit lorsqu'un cancer disparaît après un certain temps de traitement.
La demande déposée par J&J concerne le traitement du cancer de la vessie à haut risque sans atteinte musculaire et insensible à une thérapie par bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome 'in situ' et avec ou sans tumeurs papillaires.
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