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Cellnovo : pas de pompe à insuline aux Etats-Unis avant 2019
Le Revenu08/09/2017 à 15:41

La medtch n'a toujours le feu vert des autorités américaine pour commercialiser sa pompe à insuline. (© Cellnovo)

Il va falloir encore attendre... La medtech française Cellnovo attend toujours l'accord de la Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser sa pompe à insuline connectée aux Etats-Unis.

Cette dernière doit permettre un meilleur traitement du diabète de type 1.

Des études complémentaires

Cellnovo avait déposé le dossier de demande d'autorisation pour ce produit en novembre 2016.

Au printemps dernier, la FDA était revenue vers la société avec une cinquantaine de questions et lui avait demandé de réaliser une étude de biocompatibité, ainsi que de fournir davantage d'informations sur le mode d'action de la pompe.

Cellnovo s'était exécuté durant l'été... mais pas suffisamment pour les autorités sanitaires américaines ! 

Elle demande en effet de nouvelles précisions à Cellnovo, qui va par conséquent rentrer en discussion avec l'institution pour comprendre précisément ses attentes.

Il est difficile de prévoir avec précision le retard que cet imprévu entraînera sur la commercialisation de la pompe à insuline de Cellnovo.

Il dépendra en effet notamment du nombre de questions complémentaires et du temps que prendra la FDA pour statuer sur le dossier.

Autorisation : pas avant 2018

Pour Fanny Meindre, analyste chez CM-CIC, le feu vert des autorités sanitaires américaines ne sera probablement pas obtenu avant mi-2018

Lire la suite sur le revenu.com

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Cette analyse a été élaborée par Le Revenu et diffusée par BOURSORAMA le 08/09/2017 à 15:41:13.

Agissant exclusivement en qualité de canal de diffusion, BOURSORAMA n'a participé en aucune manière à son élaboration ni exercé aucun pouvoir discrétionnaire quant à sa sélection. Les informations contenues dans cette analyse ont été retranscrites « en l'état », sans déclaration ni garantie d'aucune sorte. Les opinions ou estimations qui y sont exprimées sont celles de ses auteurs et ne sauraient refléter le point de vue de BOURSORAMA. Sous réserves des lois applicables, ni l'information contenue, ni les analyses qui y sont exprimées ne sauraient engager la responsabilité BOURSORAMA. Le contenu de l'analyse mis à disposition par BOURSORAMA est fourni uniquement à titre d'information et n'a pas de valeur contractuelle. Il constitue ainsi une simple aide à la décision dont l'utilisateur conserve l'absolue maîtrise.

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2 commentaires

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  • M5796899
    22 janvier07:30

    on en es ou ?

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