Bristol Myers: feu vert de l'UE pour Opdivo en sous-cutanée
information fournie par Zonebourse 28/05/2025 à 13:05
Cette version, coformulée avec l'hyaluronidase humaine recombinante, est autorisée pour plusieurs tumeurs solides de l'adulte, en monothérapie ou en association.
Cette approbation repose sur les résultats de l'essai clinique CheckMate -67T, qui a démontré une efficacité et un profil de sécurité comparables à la version intraveineuse.
Dana Walker, directrice du programme mondial Opdivo, déclare : ' Nous sommes en mesure d'administrer un traitement efficace en 3 à 5 minutes. ' La décision est valable dans les 27 États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
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