Bristol Myers: examen prioritaire dans le lymphome de la MZL
information fournie par Zonebourse 05/08/2025 à 07:25
Cette demande se fonde sur les résultats de l'analyse primaire de la cohorte MZL de l'étude de phase 2 TRANSCEND FL, présentée à l'ICML, dans laquelle Breyanzi a démontré des taux élevés de réponses durables et un profil d'innocuité cohérent.
La FDA a fixé une date butoir au 5 décembre pour son examen prioritaire. Breyanzi pourrait ainsi être la première et la seule thérapie cellulaire CAR-T approuvée pour le MZL, répondant ainsi à un besoin non satisfait important.
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