((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Mises à jour)
17 mars - ** Les actions de la société de biotechnologie Aldeyra Therapeutics ALDX.O chutent de 74 % pour atteindre un niveau historiquement bas de 1,07 $
** La FDA refuse d'approuver la demande d'homologation du reproxalap, un médicament expérimental contre la sécheresse oculaire, en invoquant l'absence de preuves fiables de son efficacité
** Dans sa lettre de réponse complète (complete response letter) , l'organisme de réglementation de la santé signale des résultats incohérents d'un essai à l'autre et déclare que les études n'ont pas clairement démontré les avantages sur les signes et les symptômes
** L'agence ne constate aucun problème de sécurité ou de fabrication, mais conseille à ALDX d'analyser les essais qui ont échoué et les sous-groupes de patients
** ALDX déclare qu'elle n'effectuera pas de nouveaux essais et prévoit de demander une réunion avec la FDA pour discuter des prochaines étapes
** Actions en hausse de ~4% en 2025
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