Acticor Biotech : Avancées des discussions avec les Agences Réglementaires européennes et américaines

information fournie par Boursorama CP •30/05/2023 à 18:30

• La FDA a fourni des informations qui permettent de renforcer le plan de développement clinique proposé pour glenzocimab dans les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques aigus
• Une nouvelle consultation de type C a été accordée par la FDA sur la stratégie de développement pharmaceutique
• En Europe, des demandes d'avis scientifiques supplémentaires dans le cadre du programme PRIME ont été validées par l'EMA
• Dans l'étude ACTISAVE, 300 patients ont déjà été recrutés et 100 patients ont été traités par thrombolyse et thrombectomie, atteignant ainsi l'objectif fixé pour la première analyse de futilité

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