Sanofi: données de phase III positive dans la TPI
information fournie par Cercle Finance 23/04/2024 à 08:53
(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que son étude de phase III LUNA 3 du rilzabrutinib pour le traitement de la thrombocytopénie immune (TPI) a atteint son critère d'évaluation primaire, en permettant aux patients d'atteindre une réponse plaquettaire durable.
Le profil de sécurité du rilzabrutinib a été cohérent avec celui observé dans le cadre d'études antérieures. Des soumissions réglementaires sont prévues aux États-Unis et dans l'Union européenne d'ici à la fin de l'année.
Maladie auto-immune grave, la TPI se caractérise par la formation d'anticorps qui détruisent les plaquettes et la perturbation de la production plaquettaire entraînant une thrombocytopénie et une augmentation des épisodes hémorragiques.
Le profil de sécurité du rilzabrutinib a été cohérent avec celui observé dans le cadre d'études antérieures. Des soumissions réglementaires sont prévues aux États-Unis et dans l'Union européenne d'ici à la fin de l'année.
Maladie auto-immune grave, la TPI se caractérise par la formation d'anticorps qui détruisent les plaquettes et la perturbation de la production plaquettaire entraînant une thrombocytopénie et une augmentation des épisodes hémorragiques.