La FDA américaine retarde sa décision concernant la biothérapie anticancéreuse de Bristol Myers-2seventy

information fournie par Reuters •20/11/2023 à 13:18

La Food and Drug Administration américaine (FDA) ne prendra pas de décision sur la demande de mise sur le marché de Bristol Myers Squibb BMY.N et de 2seventy bio TSVT.O pour leur traitement contre le cancer du sang, Abecma, pour des lignes de traitement antérieures d'ici le 16 décembre.

Le régulateur de la santé organisera une réunion d'experts externes avant de prendre une décision, ont déclaré les entreprises lundi.