Innate Pharma : feu vert de la FDA pour initier le développement clinique d'IPH4502

information fournie par AOF •23/09/2024 à 08:48

(AOF) - Innate Pharma annonc que la Food and Drug Administration (l’agence américaine du médicament) a autorisé l’initiation du développement clinique et d’un essai clinique de Phase 1 avec IPH4502, son conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant Nectine-4 et différencié grâce à un inhibiteur de topoisomérase I comme agent cytotoxique. Innate prévoit de débuter l’essai de Phase 1 dans les prochains mois.

L'étude de Phase 1, ouverte et multicentrique, comprendra une partie 1 d'escalade de la dose et une partie 2 d'optimisation de la dose et évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire d'IPH4502 en monothérapie dans les tumeurs solides avancées connues pour exprimer Nectine-4, comme le carcinome urothélial, les cancers du poumon non à petites cellules, du sein, de l'ovaire, gastrique ou colorectal.

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