CROSSJECT confirme son plan de développement pour ZENEO® Sumatriptan

information fournie par Boursorama •16/07/2015 à 17:35

CROSSJECT confirmeson plan de développement pour ZENEO® Sumatriptan

Consultation en cours avec la FDA – Pre IND meeting n°127,044
Lancement des tests de stabilité
Calendrier de l’étude de bioéquivalence confirmé

Chenôve, 16 juillet 2015, 17h35 - CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), le concepteur de Zeneo®, dispositif d’injection de médicaments sans aiguille, confirme le bon déroulement du plan de développement clinique et réglementaire de Zeneo® Sumatriptan. Aux Etats-Unis, CROSSJECT a entamé les discussions avec la FDA (Food and Drug Administration) dans le cadre d'une procédure de Pre-IND meeting (Pre-investigational New Drug Application). Les tests de stabilité du sumatriptan incorporé à Zeneo® seront lancés au cours de mois de juillet. Suite au choix de son CRO, annoncé le 9 juin 2015, CROSSJECT confirme le calendrier de l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Sumatriptan, prévue au deuxième semestre de 2015.