Cellectis s'effondre en Bourse après la suspension d'essais cliniques information fournie par Le Revenu 05/09/2017 à 11:01
Pour Cellectis , les semaines se suivent et ne se ressemblent pas... Entre le 28 août et le 1er septembre, l’action de la biotech avait progressé de 13,6%, dopée par le rachat de son concurrent américain Kite Pharma par Gilead.
Ce mardi 5 septembre, en revanche, elle chute de plus de 25% après la publication d’un communiqué de presse.
Cellectis y indique avoir reçu un avis de suspension de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour les deux études de Phase I de son candidat-médicament UCART123, respectivement dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
Cette suspension intervient après que l’entreprise spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART) a signalé un décès dans le cadre l'étude clinique ciblant la LpDC.
Il s'agit du premier patient traité dans l'étude. Cet homme de 78 ans, qui avait reçu un traitement antérieur, présentait une LpDC récidivante et réfractaire avec 30% de cellules tumorales dans la moelle osseuse et des lésions cutanées (LpDC confirmée par biopsie) avant le traitement de conditionnement par 30 mg/m2/jour de fludarabine pendant 4 jours et 1g/m2/jour de cyclophosphamide pendant 3 jours.
Désormais, Cellectis travaille avec les investigateurs et la FDA afin de pouvoir reprendre les