Un nouveau test du Covid-19, produit par bioMérieux, vient d'être autorisé en urgence par la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Ce nouveau test, le troisième lancé depuis le début de l'épidémie par le géant mondial du diagnostic in vitro des maladies infectieuses basé à Marcy-l'Étoile dans le Rhône, consiste à rajouter un 22e pathogène, en l'occurrence le Sars-CoV-2 responsable du Covid-19, à un cocktail de 21 pathogènes à l'origine d'infections respiratoires. En clair, ce test permet d'identifier en 45 mn et en une seule fois, sur un prélèvement nasal, 22 maladies infectieuses respiratoires, dont le Covid-19.
La production du test, effectuée aux États-Unis à Salt Lake City, au sein de la société Biofire acquise par bioMérieux en 2014, va dans un premier temps servir le marché américain grâce à l'EUA (Emergency Use Authorization), qui permet d'accélérer la validation d'un nouveau test.
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L'hiver en ligne de mire
Mais pour l'international (bioMérieux sert 160 pays dans le monde), il faudra attendre le feu vert des autorités réglementaires locales, et notamment le marquage CE pour la France et les pays de l'Union européenne. Une procédure qui pourrait prendre encore plusieurs semaines. « Nous sommes convaincus que le panel syndromique Biofire RP2.1 va jouer un rôle clé dès maintenant ainsi que
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